為企業(yè)“松綁” 給市場(chǎng)“騰位”

河南首次允許醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不單獨(dú)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)

本報(bào)訊 （宋曉霞 記者 孫中杰）近日，河南省第一張?jiān)试S企業(yè)不單獨(dú)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》在鄭州市經(jīng)開區(qū)政務(wù)服務(wù)中心發(fā)放。這標(biāo)志著河南省首批醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)服務(wù)政策在經(jīng)開區(qū)正式落地生根。

據(jù)了解，2013年以來(lái)，鄭州市經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從129家增至800余家，僅2020年就新增180余家。然而，其發(fā)展卻呈現(xiàn)出“小而散”的特點(diǎn)，主營(yíng)業(yè)務(wù)趨向單一化，規(guī)模不大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)薄弱。同時(shí)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也經(jīng)常因擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)地址等不規(guī)范經(jīng)營(yíng)問題被罰。如何解決這些問題，已成為經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管的重點(diǎn)和難點(diǎn)。

為了切實(shí)降低經(jīng)開區(qū)中、小、微醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)租賃和專業(yè)質(zhì)量管理人員聘請(qǐng)的成本，全面激發(fā)轄區(qū)市場(chǎng)主體活力，經(jīng)開區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)行“學(xué)習(xí)、調(diào)研、問題、整治、整改”5個(gè)清單一體化推進(jìn)機(jī)制。該局工作人員走進(jìn)轄區(qū)30余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，認(rèn)真聽取他們對(duì)監(jiān)管工作的意見和建議，對(duì)標(biāo)對(duì)表先進(jìn)地區(qū)先進(jìn)做法，全方位梳理政策落地生根問題清單，成立“一站式”全流程專職服務(wù)專班。對(duì)于許可標(biāo)準(zhǔn)流程再造，經(jīng)開區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局深入研究試點(diǎn)新政策配套審批事項(xiàng)的申請(qǐng)、審核、審批、出證、公示、注銷等具體環(huán)節(jié)和程序，對(duì)辦理流程進(jìn)行了再精簡(jiǎn)、再細(xì)化，確保試點(diǎn)新審批事項(xiàng)的順利銜接和監(jiān)管工作的順利開展。

為解決中、小、微醫(yī)療器械企業(yè)代儲(chǔ)代運(yùn)難題，轄區(qū)的河南優(yōu)沃醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司和河南邁德瑞醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)鏈有限公司獲批為經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供第三方代儲(chǔ)代運(yùn)物流業(yè)務(wù)服務(wù)，并相繼獲得河南省第三方醫(yī)療器械物流業(yè)務(wù)試點(diǎn)認(rèn)證。

此政策的落地生根，提高了經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)儲(chǔ)運(yùn)渠道集中度，降低中、小、微醫(yī)療器械市場(chǎng)流通成本，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理，便利基層市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)管。好環(huán)境帶動(dòng)大投資，經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的誕生，改變的不僅僅是流通秩序，流通市場(chǎng)格局也在改變，經(jīng)開區(qū)營(yíng)商環(huán)境也在向著優(yōu)質(zhì)高效方向發(fā)展。

經(jīng)開區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人表示，企業(yè)是推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的主體，企業(yè)質(zhì)量管理的治本之策是從監(jiān)管部門的“外部要求”轉(zhuǎn)化為企業(yè)自身的“內(nèi)在需求”。

在鄭州經(jīng)開區(qū)，“服務(wù)企業(yè)就是服務(wù)發(fā)展”的理念深入人心，經(jīng)開區(qū)黨工委、管委會(huì)也多次謀劃，發(fā)出“二次創(chuàng)業(yè)”的動(dòng)員令，出臺(tái)了《經(jīng)開區(qū)2021年優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作要點(diǎn)》政策文件，真正為企業(yè)“松綁”，給市場(chǎng)“騰位”。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》