中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，江西省市場監(jiān)管局發(fā)布民生領(lǐng)域第二批違法案例。其中涉及宜春市市場監(jiān)管局查處熊某某、李某某無證經(jīng)營不符合標準的醫(yī)療器械醫(yī)用外科口罩案。具體信息如下：

2022年3月23日，宜春市市場監(jiān)管局對熊某某、李某某無證經(jīng)營不符合標準的醫(yī)療器械醫(yī)用外科口罩的行為，作出責(zé)令當事人改正，處以罰款30萬元的行政處罰。

當事人于2020年中旬，與江西某醫(yī)療器械有限公司達成口頭協(xié)議，租用該公司的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證并以其名義進行采購、銷售醫(yī)療器械。當事人于2020年8月12日購買標示富朗醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的、生產(chǎn)批號為20200601、型號為平面形、規(guī)格為17.5cm×9.5cm、生產(chǎn)日期為2020年6月1日的醫(yī)用外科口罩，購進數(shù)量為100000個，購進單價為0.37元/個，已全部銷售完畢，銷售單價為0.6元/個，銷售金額為60000元整。當事人經(jīng)營的上述醫(yī)用外科口罩，于2021年7月15日經(jīng)江西省醫(yī)療器械檢測中心抽樣檢驗檢測，檢驗【無菌】項不符合規(guī)定。

當事人租用《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的資質(zhì)經(jīng)營醫(yī)療器械，并以其名義進行采購、銷售上述不符合標準的醫(yī)用外科口罩的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）第四十一條和第七條的規(guī)定，宜春市市場監(jiān)管局依法對當事人作出行政處罰。

針對當前疫情形勢，醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)系到人民群眾和疫情防控人員的生命健康，也是最后一道防線，不合格產(chǎn)品會給疫情防控工作帶來巨大隱患，甚至?xí)＜叭嗣袢罕娚】蛋踩Ｊ袌霰O(jiān)管部門將采取更加有力的措施，持續(xù)打擊涉疫違法行為，進一步震懾違法者，警示經(jīng)營者，有力維護人民群眾的生命健康。

（來源：江西市場監(jiān)管）