中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)北京市藥監(jiān)局網(wǎng)站5月24日消息，沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司報(bào)告，依諾瓦診斷公司近期對客戶投訴進(jìn)行調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，批號為075730的抗心磷脂IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）中的ACA IgM III質(zhì)控品不符合說明書中聲稱的范圍，因此對上述產(chǎn)品實(shí)施主動(dòng)召回，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批號等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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