中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)北京市藥監(jiān)局網(wǎng)站5月24日消息,沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司報(bào)告,儀器實(shí)驗(yàn)室公司收到多份關(guān)于血管性血友病因子抗原檢測(cè)試劑(貨號(hào) 0020002300)開(kāi)瓶穩(wěn)定性的客戶(hù)報(bào)告,主要是已開(kāi)瓶試劑在2℃-8℃存儲(chǔ)后再次進(jìn)行質(zhì)控測(cè)試時(shí),檢測(cè)結(jié)果顯示Failed(失?。┎⒂芯嫘畔⑻崾荆–E 5053基線(xiàn)期平均值過(guò)高)。因此對(duì)上述產(chǎn)品實(shí)施主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批號(hào)等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。