為進一步加強藥品安全監(jiān)管，消除安全隱患，嚴厲打擊危害藥品安全違法違規(guī)行為，陜西省藥監(jiān)局以“防范風險、查辦案件、提升能力”為主線，在全省范圍內(nèi)組織開展藥品安全鞏固提升行動，各地藥品監(jiān)管部門迅速行動，依法查處了一批違法違規(guī)案件，現(xiàn)公布第四批藥品安全鞏固提升典型案例。

案件一：鳳縣某美甲美睫店經(jīng)營未經(jīng)備案的普通化妝品案

辦案單位：鳳縣市場監(jiān)督管理局

案件概述：2023年4月，鳳縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，某美甲美睫店經(jīng)營的甲油膠系未經(jīng)備案的普通化妝品，當事人上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條第二款之規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第三款和第六十一條第一款之規(guī)定，鑒于當事人不知道該化妝品不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求，且能夠提供合法有效的進貨票據(jù)，履行了進貨查驗記錄等義務，符合免除行政處罰情形，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十八條之規(guī)定，鳳縣市場監(jiān)督管理局對當事人做出了沒收涉案化妝品，免予罰款處理。

典型意義：行政處罰是一種重要的行政管理手段，應當堅持處罰與教育相結(jié)合，本案中當事人違法行為輕微并及時糾正，嚴格履行進貨查驗等義務，沒有造成危害后果，故不予行政處罰。這對化妝品經(jīng)營者具有教育和警示意義，有效的督促化妝品經(jīng)營者嚴格履行進貨查驗義務，對優(yōu)化營商環(huán)境具有積極的意義。

案件二：西鄉(xiāng)縣某化妝品店經(jīng)營未經(jīng)注冊特殊化妝品案

辦案單位：西鄉(xiāng)縣市場監(jiān)督管理局沙河市場監(jiān)督管理所

案件概述：2023年10月，西鄉(xiāng)縣市場監(jiān)管局沙河市場監(jiān)督管理所

根據(jù)市局案件移送線索，對西鄉(xiāng)縣某化妝品店進行檢查時發(fā)現(xiàn)，該店銷售未標明批準文號的珀萊雅精醇煙酰胺粉。經(jīng)查，當事人經(jīng)營的未標明批準文號的“珀萊雅精醇煙酰胺粉”為未經(jīng)注冊的特殊化妝品，該行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條第二款，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第一款，結(jié)合《陜西省行政處罰裁量基準（化妝品類）》，給予：1.沒收未經(jīng)注冊的珀萊雅精醇煙酰胺粉1瓶；2.罰款5000.00元的行政處罰。

典型意義：本案為典型的化妝品“一號多用”違法行為案件，通過在特殊化妝品“組合”產(chǎn)品中摻雜（正規(guī)標簽標識特殊化妝品+未經(jīng)注冊備案化妝品）銷售，使消費者誤以為該“組合”為同商標標識產(chǎn)品，導致消費者對該產(chǎn)品產(chǎn)生誤解。本案的查處，為打擊此類違法行為提供了示范，對不法經(jīng)營主體起到教育震懾效果，對及時化解化妝品安全風險具有積極意義。

案件三：榆陽區(qū)某酒店未建立化妝品進貨查驗記錄制度案

辦案單位：榆陽區(qū)新明樓市場監(jiān)管所

案件概述：2023年9月，榆陽區(qū)新明樓市場監(jiān)管所執(zhí)法人員開展化妝品安全監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，榆林市榆陽區(qū)某酒店未建立化妝品進貨查驗記錄制度。當事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款之規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一款，結(jié)合《陜西省藥品行政處罰裁量基準（化妝品類）》之規(guī)定，給予：1.警告；2.罰款3500元。

典型意義：化妝品進貨查驗記錄制度是實現(xiàn)產(chǎn)品溯源、違法線索追蹤、保護消費者和經(jīng)營者權益的重要保證。本案中，當事人未建立化妝品進貨查驗記錄制度以及進貨臺賬記錄，造成問題產(chǎn)品追根溯源困難。本案的查處，有效增強了酒店服務經(jīng)營者的法律責任意識，督促該行業(yè)經(jīng)營者建立并認真執(zhí)行進貨查驗記錄制度，保障化妝品質(zhì)量安全，維護廣大消費者的合法權益。

案件四：合陽縣某美容養(yǎng)生中心經(jīng)營超過使用期限的化妝品案

辦案單位：合陽縣市場監(jiān)督管理局

案件概述：2023年6月，合陽縣市場監(jiān)督管理局對合陽縣某美容養(yǎng)生中心現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)，該店經(jīng)營場所內(nèi)擺放的“相娥花語凈膚導出液”已超過使用期限。該店經(jīng)營超過使用期限化妝品的違法行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條之規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第一款第五項之規(guī)定，給予：1.沒收相娥花語凈膚導出液2瓶（折價90元）；2.罰款6000元。

典型意義：過期化妝品可能會導致皮膚過敏，其安全性得不到有效保障?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》中有明確規(guī)定，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品，本案的查處，強化了對使用過期化妝品違法行為的打擊力度和震懾作用，對化妝品經(jīng)營主體起到教育震懾效果。

案件五：漢臺區(qū)某美容美發(fā)用品店經(jīng)營不符合強制性國家標準化妝品案

辦案單位：漢臺區(qū)市場監(jiān)督管理局

案件概述：2023年11月，漢臺區(qū)市場監(jiān)管局接到漢中市市場監(jiān)管局違法線索交辦單，反映漢臺區(qū)某美容美發(fā)用品店被抽樣的染發(fā)膏經(jīng)陜西省食品藥品檢驗研究院檢驗“對苯二胺”等檢驗項目為不合格。經(jīng)查，當事人經(jīng)營不符合強制性國家標準化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款，鑒于當事人履行了《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的進貨查驗記錄等義務，且事先無法得知被抽樣的染發(fā)膏不符合強制性國家標準，同時在查辦過程中積極配合、如實陳述違法事實，并未造成危害后果，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十八條之規(guī)定，免除行政處罰。

典型意義：對于此類案件，當事人經(jīng)營過程中并無過錯，執(zhí)法人員在調(diào)查取證時，當事人能積極提供其履行進貨查驗記錄等義務的相關證據(jù)，不予處罰能夠讓市場主體實現(xiàn)自我糾正，實現(xiàn)執(zhí)法與普法相統(tǒng)一、教育與處罰相統(tǒng)一的良好社會效果。

案件六：西安市碑林區(qū)某化妝品經(jīng)銷店經(jīng)營無中文標簽的化妝品案

辦案單位：西安市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊

案件概述：2023年5月，西安市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊執(zhí)法人員在化妝品專項檢查中發(fā)現(xiàn)，西安市碑林區(qū)某化妝品經(jīng)銷店經(jīng)營場所的貨架上有待售的無中文標簽的化妝品9盒。經(jīng)查，當事人經(jīng)營無中文標簽的化妝品，且未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度，該行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條第二款、《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》二十八條第一款、第二十九條及《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（五）項之規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并給予：1.沒收違法經(jīng)營的化妝品9盒；2.罰款10000元的行政處罰。

典型意義：化妝品標簽是用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費者選購產(chǎn)品的關鍵因素。本案的查處，有利于進一步規(guī)范化妝品行業(yè)秩序，提升化妝品經(jīng)營者依法依規(guī)經(jīng)營意識，切實保障消費者用妝安全。