中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前,安徽省銅陵市某醫(yī)療機構(gòu)上報一例疑似藥品嚴重不良反應(yīng)病例報告。安徽省銅陵市藥品不良反應(yīng)中心立即成立調(diào)查小組,開展核查。
該中心實地走訪該醫(yī)療機構(gòu),準確掌握事件的基本情況,詳細了解患者和所使用藥品的具體情況、合并用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況和進展、報告單位對不良反應(yīng)的處理情況,結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查、上報單位意見以及文獻檢索情況分析患者發(fā)生過敏性休克的原因,并給出專業(yè)性建議。
安徽省銅陵市藥品不良反應(yīng)中心將此次核查工作形成跟蹤調(diào)查報告,及時上報省中心和藥品監(jiān)管部門,下一步將持續(xù)關(guān)注該類藥品是否有類似病例發(fā)生,建議監(jiān)管部門加強對懷疑藥品的抽檢和監(jiān)督檢查,聯(lián)系備案人加強對該藥品不良反應(yīng)信息的收集、分析、評價,完善標簽信息,并加強藥品安全監(jiān)測宣傳,確保廣大人民群眾用藥安全。(錢世兵)