西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 對 甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法) 主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-048
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,因西門子醫(yī)學診斷(產(chǎn)品)上海有限公司內(nèi)部調(diào)查發(fā)現(xiàn),中文說明書中主要組成成分描述有誤。美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對其生產(chǎn)的甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)(注冊證號:國械注進20232400099)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年03月04日