貝克曼庫爾特國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于軟件缺陷原因,生產(chǎn)商貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的自動加樣系統(tǒng)CellMek SPS(國械備20230484)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年10月18日
貝克曼庫爾特國際貿(mào)易(上海)有限公司召回報表.pdf