卡爾蔡司（上海）管理有限公司報(bào)告，由于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品泡罩存在破洞缺陷，生產(chǎn)商海奧技術(shù)有限公司Hyaltech Ltd.對(duì)其生產(chǎn)的眼用透明質(zhì)酸鈉Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery（國(guó)械注進(jìn)20193162441）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年10月18日
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