強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于物料混淆導(dǎo)致部分包裝包含了錯(cuò)誤的縫針型號(hào)和縫線規(guī)格,生產(chǎn)商愛惜康有限責(zé)任公司Ethicon LLC對(duì)其生產(chǎn)的合成可吸收性外科縫線MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture(國械注進(jìn)20193022157)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年10月18日
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司召回報(bào)表.pdf