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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，上海市市場監(jiān)管局發(fā)布可樂麗國際貿(mào)易（上海）有限公司對牙科金屬烤瓷瓷粉主動召回的相關(guān)信息。
信息顯示，可樂麗國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因可樂麗則武齒科株式會社的質(zhì)量保證部門經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，2020年以后出口到中國的本產(chǎn)品中附屬品之一的成型液Opaque Liquid（10mL），與經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求附表所列產(chǎn)品配方信息不符。根據(jù)產(chǎn)品的使用方法，該附屬品（成型液Opaque Liquid（10mL））在使用上不會對本產(chǎn)品質(zhì)量和性能造成影響，且截至目前未收到本產(chǎn)品相關(guān)的不良事件報告。 但是出于謹(jǐn)慎考慮，可樂麗國際貿(mào)易（上海）有限公司決定對已經(jīng)進(jìn)口到中國的該附屬品（成型液Opaque Liquid（10mL））實施召回。等問題，可樂麗國際貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的牙科金屬烤瓷瓷粉（注冊證號：國械注進(jìn)20172171998）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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