山西省藥品監(jiān)督管理局關于對太原市方圓義齒制作有限公司解除暫停生產風險控制措施的通告
〔2024〕50號
太原市方圓義齒制作有限公司因質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》相關規(guī)定，我局依據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條規(guī)定，對其采取了暫停生產的風險控制措施。
企業(yè)在完成缺陷項目整改后，向我局提出解除風險控制措施申請。經我局現場檢查確認，該企業(yè)已完成缺陷項目整改，現決定對其解除暫停生產的風險控制措施。
特此通告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年7月17日
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