中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近兩年美容儀器“熱瑪吉”非?；鸨?，某app上搜索“熱瑪吉”關(guān)鍵詞竟有90000+的分享?！盁岈敿狈路鹨灰怪g火爆全網(wǎng)，那么隨之而來的就是消費(fèi)者遇到的各式各樣的問題。

什么是“熱瑪吉”？

“熱瑪吉”最早是一家美國醫(yī)療器械公司“THERMAGE,INC.”及其所生產(chǎn)的一系列射頻美容設(shè)備（如Thermage CPT System）的名字。

該產(chǎn)品在引入我國后，經(jīng)其代理人和經(jīng)銷商等廣泛宣傳推廣，使得“熱瑪吉”這個(gè)名字作為美容產(chǎn)品普遍被大眾知悉，甚至一度在美容行業(yè)中作為射頻美容設(shè)備這一類產(chǎn)品的代名詞。

“熱瑪吉”工作原理

射頻美容設(shè)備的工作原理是利用特定頻率的電流直接流經(jīng)人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，對皮膚及皮下組織進(jìn)行加熱收縮以促進(jìn)膠原蛋白新生，以達(dá)到減輕皮膚皺紋等作用。

通過增大治療電極與人體的接觸面積以降低電流密度，從而使得組織溫升保持在一個(gè)可接受的范圍內(nèi)，既保護(hù)人體正常組織不受損傷，又實(shí)現(xiàn)了刺激膠原新生的目的。

射頻美容項(xiàng)目有哪些風(fēng)險(xiǎn)？

基于不同的電流頻率和人體組織特性，電流流經(jīng)人體的深度和區(qū)域范圍會(huì)有所區(qū)別，相應(yīng)的組織均會(huì)產(chǎn)生不同程度的熱量和溫升，存在組織燙傷的可能。

射頻能量和特點(diǎn)和組織特性決定了其作用深度通常不會(huì)太深，主要集中在皮膚和淺表組織，為了增加患者的耐受程度，這類產(chǎn)品通常會(huì)采取表面降溫或表皮麻醉等措施，以提高治療的有效性，但同時(shí)也會(huì)帶來更高的組織熱損傷風(fēng)險(xiǎn)，為確保使用的安全性，要求患者必須處于清醒感知狀態(tài)，不允許在深度甚至全身麻醉的情況下進(jìn)行治療。

除了常見的皮膚紅腫、組織燙傷等不良事件外，對皮膚進(jìn)行有創(chuàng)或剝脫治療的產(chǎn)品也會(huì)存在色沉的風(fēng)險(xiǎn)（與激光治療類似）。如果使用無證產(chǎn)品、超范圍使用或不正規(guī)操作等，更會(huì)大大增加電擊、燙傷等危害發(fā)生的概率。

如何辨別儀器真?zhèn)危?/strong>

第一步 確認(rèn)醫(yī)院資格

消費(fèi)者走進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，務(wù)必看清該機(jī)構(gòu)是否具有衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“診療科目”中是否涵蓋“美容外科”或（和）“美容皮膚科”。

第二步 確認(rèn)醫(yī)師資格

醫(yī)療美容項(xiàng)目操作醫(yī)師也必須取得《中華人民共和國醫(yī)師資格證書》和《中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

第三步 確認(rèn)設(shè)備認(rèn)證

同時(shí)，還需確認(rèn)所使用射頻美容設(shè)備已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證（可登錄國家藥品監(jiān)管局查詢）。

射頻美容設(shè)備能用來減脂嗎？

不建議。常規(guī)的射頻美容設(shè)備采用雙極或多極射頻方式，使得能量更趨近于皮膚及淺表層，如果采用單極射頻或增加額外的調(diào)制脈沖，使得射頻能量有可能作用于更深層的脂肪組織，從而實(shí)現(xiàn)減脂的效果。

目前曾有相關(guān)用途的產(chǎn)品申報(bào)注冊，但未獲得批準(zhǔn)，已批準(zhǔn)射頻美容設(shè)備的用途僅包括皮膚皺紋和萎縮性瘢痕。未獲得批準(zhǔn)的醫(yī)療器械設(shè)備屬于無證產(chǎn)品，風(fēng)險(xiǎn)極高，消費(fèi)者一定要仔細(xì)識(shí)別，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證設(shè)備開展醫(yī)療美容項(xiàng)目，消費(fèi)者可向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管、衛(wèi)生等部門投訴。（供稿：浙江省寧波市市場監(jiān)管局）