中國質量新聞網訊（閆冬）開展藥品檢驗檢測是為了保證藥品質量,防止不合格藥品流入市場,保證用藥安全、有效。但是有這么一家檢驗檢測機構卻因為偽造大量藥品檢驗報告被市場監(jiān)管部門查處。

未給云南白藥分公司藥品檢測 偽造上百份虛假報告

曲靖市市場監(jiān)督管理局日前發(fā)布一則行政處罰決定書。曲市監(jiān)處字〔2021〕5號披露，2021年4月8日，曲靖市市場監(jiān)管局接到曲靖市紀委監(jiān)委第十三審查室《問題線索移送函》,通報曲靖市紀委監(jiān)委在審查調查中發(fā)現(xiàn)涉及云南健測檢驗檢測技術有限公司（以下簡稱“當事人”）涉嫌偽造藥品檢驗報告等問題。經曲靖市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員初步核查,當事人涉嫌出具虛假藥品檢驗報告情況基本屬實,于2021年4月12日經批準立案調查?

經查,當事人是取得藥品等相關檢驗檢測資質的第三方檢測機構,主要從事藥品檢驗檢測和醫(yī)學檢驗服務。當事人在為檢測服務協(xié)議方云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司(以下簡稱“云白藥中藥飲片分公司”)開展藥品檢驗檢測活動中,按協(xié)議約定收取對方相關藥品檢驗檢測費用,但未全部真實開展檢驗檢測并出具相關藥品檢驗報告? 為達到檢驗檢測相關材料與已收取的檢驗檢測費用一致目的,2020年12月,當事人總經理袁建平安排相關人員梳理2020年已收取合作方“云白藥中藥飲片分公司”檢測費用未實際開展檢驗檢測明細清單,要求按照明細清單偽造出具相應藥品檢驗報告?相關人員根據(jù)清單找出以前檢驗的相同名稱藥品樣品檢驗報告,在電腦中找到該相應檢驗報告轉換為word文檔更改樣品接收時間、簽發(fā)時間、檢品編號、檢驗開始、結束時間等內容做出一份新的檢驗報告,后將更改好的檢驗報告打印出來交相關人員按以前相同名稱的藥品檢驗報告數(shù)據(jù)補寫原始記錄,從而形成一份新的完整的虛假藥品檢驗報告?通過這種方式,當事人共實際出具虛假藥品檢驗報告119份(其中 34份依據(jù)國家標準,判定了結論,加蓋檢測專用章和CMA印章,涉及金額69998.00元;85份加蓋檢測專用章,未蓋CMA印章,涉及金額156711元?)，出具的虛假藥品檢驗報告涉及金額 226709元?

市場監(jiān)管部門：出具虛假報告手段惡劣、影響較壞

曲靖市市場監(jiān)督管理局認為，當事人出具虛假藥品檢驗報告雖未發(fā)出未造成實際損害的發(fā)生,但當事人出具虛假藥品檢驗的行為手段惡劣,出具的虛假檢驗報告數(shù)量較大,影響較壞,屬從重處罰情形?開展藥品檢驗檢測是為了保證藥品質量?防止不合格藥品給人民群眾身體造成損害和生命安全構成威脅等方面發(fā)揮著極其重要的作用，當事人為取得批準的第三方藥品檢驗檢測機構,本應嚴格落實國家設立藥品檢驗檢測的目的和意義,為保證藥品質量發(fā)揮積極作用,但當事人無視國家藥品檢驗檢測的法規(guī)要求和檢驗檢測機構必須具備的真實、客觀、公正原則,偽造出具虛假藥品、檢驗報告119份,該行為嚴重違反了國家藥品管理相關要求,極易對群眾健康權益造成損害和生命安全構成威脅?

當事人出具虛假藥品檢驗報告的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019)第一百三十八條之規(guī)定,參照《云南省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權適用規(guī)則》第十一條相關規(guī)定，曲靖市市場監(jiān)督管理局責?令當事人立即改正違法行為,給予當事人警告,并處罰款100萬元；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員羅心悅、袁建平依法給予行政處罰?

公開資料顯示，云南健測檢驗檢測技術有限公司成立于2015年7月，注冊資本1000萬元。法定代表人羅心悅。經營范圍包括食品藥品檢驗檢測；醫(yī)學檢驗。