雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在韓文說明書被錯誤的替換為Alinity游離甲狀腺素測定試劑盒的韓文說明書的問題，生產(chǎn)商雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division對總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）Total PSA Reagent Kit（注冊證號：國械注進(jìn)20143405039）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年9月18日
附件2-2 雅培愛爾蘭診斷公司醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf
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