行政相對人類別

法人及非法人組織

統(tǒng)一社會信用代碼

91320411753244018R

工商注冊號

組織機構(gòu)代碼

稅務(wù)登記號

事業(yè)單位證書號

社會組織登記證號

法定代表人

黃建平

法定代表人證件類型

身份證

法定代表人證件號碼

3****************2

證件類型

證件號碼

行政處罰決定書文號

蘇藥監(jiān)(常)械行罰〔2020〕010號

違法行為類型

違反《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十五條

違法事實

該公司在未經(jīng)許可的地址上生產(chǎn)的“一次性使用無菌眼科手術(shù)刀”，其行為違反了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十五條“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)許可或者備案的生產(chǎn)場地進行生產(chǎn)，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗儀器等設(shè)施設(shè)備進行維護，保證其正常運行”的規(guī)定。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條第四項；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條

處罰類別

罰款;沒收違法所得、沒收非法財物

處罰內(nèi)容

1.沒收違法所得柒仟玖佰元整（7900.00元）。2.處罰款人民幣柒萬伍仟元整（75000.00元）。以上罰沒款合計捌萬貳仟玖佰元整（82900.00元）。

罰款金額（萬元）

7.5

沒收違法所得沒收非法財物的金額（萬元）

0.79

暫扣或吊銷證照名稱及編號

處罰決定日期

2021/03/28

處罰有效期

2021/09/27

公示截止期

2022/03/27

處罰機關(guān)

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11320000014000394R

數(shù)據(jù)來源單位

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11320000014000394R

備注