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          違反《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 江蘇常州一家醫(yī)療器械公司被罰

          2021-04-01 21:11:49 江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

          行政相對人名稱

          常州市佳杰醫(yī)療器械有限公司

          行政相對人類別

          法人及非法人組織

          統(tǒng)一社會信用代碼

          91320411753244018R

          工商注冊號


          組織機構(gòu)代碼


          稅務(wù)登記號


          事業(yè)單位證書號


          社會組織登記證號


          法定代表人

          黃建平

          法定代表人證件類型

          身份證

          法定代表人證件號碼

          3****************2

          證件類型


          證件號碼


          行政處罰決定書文號

          蘇藥監(jiān)(常)械行罰〔2020〕010號

          違法行為類型

          違反《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十五條

          違法事實

          該公司在未經(jīng)許可的地址上生產(chǎn)的“一次性使用無菌眼科手術(shù)刀”,其行為違反了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十五條“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)許可或者備案的生產(chǎn)場地進行生產(chǎn),對生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗儀器等設(shè)施設(shè)備進行維護,保證其正常運行”的規(guī)定。

          處罰依據(jù)

          《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條第四項;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條

          處罰類別

          罰款;沒收違法所得、沒收非法財物

          處罰內(nèi)容

          1.沒收違法所得柒仟玖佰元整(7900.00元)。2.處罰款人民幣柒萬伍仟元整(75000.00元)。以上罰沒款合計捌萬貳仟玖佰元整(82900.00元)。

          罰款金額(萬元)

          7.5

          沒收違法所得沒收非法財物的金額(萬元)

          0.79

          暫扣或吊銷證照名稱及編號


          處罰決定日期

          2021/03/28

          處罰有效期

          2021/09/27

          公示截止期

          2022/03/27

          處罰機關(guān)

          江蘇省藥品監(jiān)督管理局

          處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

          11320000014000394R

          數(shù)據(jù)來源單位

          江蘇省藥品監(jiān)督管理局

          數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

          11320000014000394R

          備注



          (責(zé)任編輯:八雨)
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