中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局公布一則行政處罰信息。常州市佳杰醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱：常州佳杰醫(yī)療）因違法被該局處罰。

處罰信息顯示，常州佳杰醫(yī)療在未經(jīng)許可的地址上生產(chǎn)“一次性使用無菌眼科手術(shù)刀”，其行為違反了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十五條“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)許可或者備案的生產(chǎn)場地進(jìn)行生產(chǎn)，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，保證其正常運(yùn)行”的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條第四項(xiàng)和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條，江蘇省藥監(jiān)局對該公司處以罰款，沒收違法所得、沒收非法財(cái)物。其中，沒收違法所得7900元，罰款75000元。以上罰沒款合計(jì)82900元。

江蘇省藥監(jiān)局網(wǎng)站截圖

據(jù)企查查，常州市佳杰醫(yī)療器械有限公司2003年9月成立，注冊資本120萬元，法定代表人黃建平。經(jīng)營范圍包括一類、二類醫(yī)療器械（二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)憑《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》經(jīng)營），機(jī)械零部件的制造、加工等。