精品欧美在线一区二区,亚洲国产中文在线视频,海角精产国品一二三区别,一区二区国产高清视频在线

          <legend id="o3rmf"><abbr id="o3rmf"><thead id="o3rmf"></thead></abbr></legend>
          中國質量新聞網(wǎng)
          您當前位置: 新聞中心>>民生>>健康>>

          國家藥監(jiān)局關于修訂阿魏酸鈉注射制劑說明書的公告(2021年第43號)

          2021-03-18 16:10:13 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

          image.png

          為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對阿魏酸鈉注射液制劑說明書進行修訂?,F(xiàn)將有關事項公告如下:

          一、本品的上市許可持有人應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照阿魏酸鈉注射液制劑說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2021年6月15日前報國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)管部門備案。

          修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在備案之日起生產的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

          二、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓,涉及用藥安全的內容變更要立即以適當方式通知藥品經營和使用單位,指導醫(yī)師、藥師合理用藥。

          三、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀阿魏酸鈉注射液制劑說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。

          四、患者用藥前應當仔細閱讀說明書,應嚴格遵醫(yī)囑用藥。

          五、省級藥品監(jiān)督管理部門應當督促行政區(qū)域內本品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。

          特此公告。

          附件:阿魏酸鈉注射液制劑說明書修訂要求

          國家藥監(jiān)局

          2021年3月16日

          國家藥品監(jiān)督管理局2021年 第43號公告附件.doc


          (責任編輯:六六)
          最新評論
          聲明:

          本網(wǎng)注明“來源:中國質量新聞網(wǎng)”的所有作品,版權均屬于中國質量新聞網(wǎng),未經本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網(wǎng)授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:中國質量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關法律責任。若需轉載本網(wǎng)稿件,請致電:010-84648459。

          本網(wǎng)注明“來源:XXX(非中國質量新聞網(wǎng))”的作品,均轉載自其他媒體,轉載目的在于傳遞更多信息,不代表本網(wǎng)觀點。文章內容僅供參考。如因作品內容、版權和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內容(所有選項均為必填),然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本網(wǎng)盡快處理。

          圖片新聞
          • 第四十八期 陳聚寶:提高生活品質, ...

          • “3·15我和消費者在一起” 蒙牛 ...

          • 河南省市場監(jiān)管局2020年消費者權 ...

          • 泉州市祥恒建筑工程有限公司質量強企 ...

          • 河南省洛陽市國有企業(yè)中信重工 全球 ...

          最新新聞