江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2021年第16號)
根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司等2家企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
序號 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 檢查 結(jié)論 |
1 | 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司 | 江蘇省揚州市揚州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路9號 | 原料藥【(依巴斯汀)(依巴斯汀生產(chǎn)線)、(達那唑)(達那唑生產(chǎn)線)】 | 2020.10.30- 2020.11.02 | 符合 |
2 | 江蘇艾力斯生物醫(yī)藥有限公司 | 啟東經(jīng)濟開發(fā)區(qū)華石路666號 | 片劑(抗腫瘤藥)(制劑車間一) | 2020.11.14- 2020.11.17 | 符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2021年3月5日