中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來，新疆昌吉州市場監(jiān)督管理局認真落實“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，持續(xù)深入開展藥品安全鞏固提升行動，全面排查風險隱患，建立完善工作機制，加強部門聯(lián)動，持續(xù)強化整治力度，嚴查違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全底線，維護公眾用藥用械用妝安全。

完善工作機制，提升藥械監(jiān)管水平。以藥品安全鞏固提升行動為抓手，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定《昌吉州“兩品一械”監(jiān)督檢查計劃》，將“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管等納入全州十大民生領域“30+N”微整治工作內(nèi)容，細化監(jiān)管工作流程，強化藥品安全風險閉環(huán)管控，結(jié)合日常檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應監(jiān)測、網(wǎng)絡銷售監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等渠道，對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)全面開展風險隱患排查工作，嚴厲打擊無證經(jīng)營、非法渠道購進，銷售使用假劣藥品、過期醫(yī)療器械、未經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械和化妝品等違法行為。截至目前，全州共檢查“兩品一械”經(jīng)營使用單位2335家次，發(fā)現(xiàn)風險隱患552條，立查立改192條，限期整改204條，當場行政處罰83家，立案查處112起，其中吊銷許可證案件1起，處罰到人案件1起；移交公安機關行刑銜接案件線索25條，移送紀檢監(jiān)察機關線索2條。

堅持問題導向，全力化解風險隱患。持續(xù)開展“兩品一械”抽檢和重點監(jiān)測工作，以查促改，指導經(jīng)營企業(yè)和使用單位落實主體責任，全面夯實藥械化不良反應上報主體責任，及時有效控制風險。目前，上報藥品不良反應1723份，醫(yī)療器械不良反應事件589例，化妝品不良反應295例；已完成藥品國家抽檢任務18批次、化妝品國家抽檢任務50批次；完成自治區(qū)藥品監(jiān)督抽檢208批次、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣18批次、化妝品監(jiān)督抽樣11批次。

加強部門協(xié)同，切實筑牢安全底線。充分發(fā)揮藥品安全議事協(xié)調(diào)機構牽頭抓總的作用，加強與公安、衛(wèi)健、紀委等部門協(xié)作，建立聯(lián)查聯(lián)辦、提前介入等工作機制，對查處危害藥品安全案件中，明顯涉嫌犯罪、重大社會影響或存在暴力抗法隱患的案件提前介入，確保妥善解決證據(jù)收集固定、案件移送等問題。在全疆率先出臺《昌吉州市場監(jiān)督管理局關于規(guī)范出具假劣藥品認定意見的暫行規(guī)定》，明確假劣藥品認定工作流程，進一步規(guī)范假劣藥品認定工作，確保行刑銜接工作暢通，實現(xiàn)全環(huán)節(jié)、全要素、全鏈條打擊，持續(xù)強化案件查辦高壓態(tài)勢，發(fā)揮案件懲處效應。目前，已開展部門聯(lián)合檢查19次，召開行刑銜接專題會議13次，分析研判問題線索36條，移送公安機關涉刑案件線索25起。

加強宣傳引導，營造社會共治氛圍。充分利用“3·15”國際消費者權益日、化妝品科普宣傳周、藥品安全宣傳周等各類活動，組織開展形式多樣的線上線下宣傳，提高群眾安全用藥用妝用械知識和識假辨假的能力，夯實企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任意識。截至目前，全州共開展藥品安全宣傳活動56場次，發(fā)放宣傳資料4000余份，接受群眾咨詢2500余人；組織藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位開展法律法規(guī)培訓和座談會40余場次，參會人員3000余人次。

下一步，昌吉州市場監(jiān)督管理局將持續(xù)開展風險隱患排查治理，壓緊壓實藥品經(jīng)營使用主體責任，幫助藥品零售企業(yè)增強藥品流通環(huán)節(jié)的安全風險防控能力，進一步提升整體質(zhì)量管理水平，筑牢藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量防線，保障全州“兩品一械”質(zhì)量安全。（蔡小瑋 李海楓）