行政相對人類別

法人

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

XXX

行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)械罰〔2024〕2001號

違法行為類型

 生產(chǎn)不符合規(guī)定的輸液泵

違法事實(shí)

當(dāng)事人于2023年2月1日生產(chǎn)的輸液泵（產(chǎn)品編號/批號：EH737-N211037/，型號規(guī)格：EH737）經(jīng)河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院檢驗(yàn)（報告編號：202302864）和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所復(fù)檢（報告編號：FJ23030003），按GB 9706.27-2005醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求檢驗(yàn)，均不符合輸液泵產(chǎn)品技術(shù)要求。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（一）項(xiàng)

處罰類別

行政處罰。

處罰內(nèi)容

罰款和沒收違法所得

罰款金額（萬元）

2

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

0.9

處罰決定日期

2024年1月17日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421