中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年1月10日，在工作人員和辦事群眾的共同見證下，江蘇省張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管負(fù)責(zé)人向蘇州鵬銘醫(yī)療設(shè)備有限公司發(fā)放了全省首張由縣級(jí)辦理點(diǎn)辦理的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，張家港市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案辦理點(diǎn)正式開通運(yùn)行！

蘇州鵬銘醫(yī)療設(shè)備有限公司負(fù)責(zé)人李經(jīng)理表示：“以前我們辦理產(chǎn)品備案經(jīng)常要前往蘇州，路上往返一次就要3個(gè)小時(shí)。蘇州企業(yè)多而且產(chǎn)品備案涉及的材料較復(fù)雜，如果材料出錯(cuò)，網(wǎng)上申報(bào)修改后需要重新排隊(duì)，取證的周期會(huì)變長(zhǎng)?，F(xiàn)在張家港就能辦理了，可以節(jié)省我們很多時(shí)間?！?/p>

在全面深化“放管服”改革推動(dòng)下，為進(jìn)一步提升審批時(shí)效和服務(wù)水平，實(shí)現(xiàn)辦事企業(yè)就近能辦、少跑快辦，張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局主動(dòng)響應(yīng)，積極承接蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案業(yè)務(wù)，在全省范圍內(nèi)率先設(shè)立了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案縣級(jí)辦理點(diǎn)，地點(diǎn)設(shè)置在市市場(chǎng)監(jiān)管局藥械審批窗口。截至1月13日，該辦理點(diǎn)已辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案3件。

為確保第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作有序推進(jìn)，張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開展了以下幾個(gè)方面的工作：

組織人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)

進(jìn)一步規(guī)范備案服務(wù)流程

張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案承接工作高度重視，前期選派業(yè)務(wù)骨干赴蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案業(yè)務(wù)知識(shí)和相關(guān)規(guī)范，扎實(shí)練好業(yè)務(wù)基本功；在后期工作中持續(xù)優(yōu)化服務(wù)流程，確保第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案承接工作不僅要“接得住”，更要“接得好”。

扎實(shí)落實(shí)“最多跑一次”改革

進(jìn)一步提升政務(wù)服務(wù)效能

申請(qǐng)人通過江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，工作人員對(duì)網(wǎng)上申報(bào)材料進(jìn)行預(yù)審，如預(yù)審?fù)ㄟ^，申請(qǐng)人可選擇郵寄辦或現(xiàn)場(chǎng)辦兩種方式提交紙質(zhì)材料。通過網(wǎng)上預(yù)審，避免辦事企業(yè)反復(fù)跑，實(shí)現(xiàn)“最多跑一次”就可以完成業(yè)務(wù)辦理，不斷提升辦事企業(yè)體驗(yàn)感、獲得感和幸福感。

持續(xù)推進(jìn)“不見面”審批

進(jìn)一步優(yōu)化港城營(yíng)商環(huán)境

工作人員將申報(bào)資料、申報(bào)要求、格式文書等信息在“張家港市場(chǎng)監(jiān)管”微信公眾號(hào)上進(jìn)行公示，做到讓辦事企業(yè)一目了然。通過推行“電話咨詢、網(wǎng)上申報(bào)、快遞郵寄”的不見面辦理模式，并在工作中嚴(yán)格落實(shí)“一次性告知”制度，實(shí)現(xiàn)辦事企業(yè)“零跑腿”，大大節(jié)約了企業(yè)的人力和時(shí)間成本，也符合當(dāng)下新冠肺炎疫情防控常態(tài)化的工作要求。

下一步，張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械領(lǐng)域服務(wù)事項(xiàng)辦事流程、創(chuàng)新服務(wù)模式、壓縮申報(bào)周期，讓廣大企業(yè)切實(shí)感受到張家港市醫(yī)療器械政務(wù)服務(wù)改革成效，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（來源：江蘇省張家港市市場(chǎng)監(jiān)管局）