中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來，大連市市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,提升企業(yè)管理水平，加強(qiáng)器械質(zhì)量保障，切實(shí)保障人民群眾用械安全。截至目前，全市累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位5318家，責(zé)令整改55家，排查、消除風(fēng)險(xiǎn)隱患55個(gè)，立案查處違法違規(guī)企業(yè)和單位23家，警告23家，沒收非法醫(yī)療器械27件。

強(qiáng)化社會(huì)關(guān)注產(chǎn)品排查

排查15家集中帶量采購(gòu)中選經(jīng)營(yíng)企業(yè)及20家市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格檢查企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證、隨貨同行單等相關(guān)資料，對(duì)其經(jīng)營(yíng)和使用的冠脈支架、冠脈球囊、人工晶狀體等中選產(chǎn)品進(jìn)行檢查，確保產(chǎn)品價(jià)降而質(zhì)不降。

認(rèn)真做好醫(yī)療美容器械專項(xiàng)排查，對(duì)產(chǎn)品管理制度、統(tǒng)一采購(gòu)、中文標(biāo)識(shí)、合格證明等進(jìn)行重點(diǎn)排查，全市共排查醫(yī)美機(jī)構(gòu)67家，發(fā)現(xiàn)、消除風(fēng)險(xiǎn)隱患15個(gè)，責(zé)令改正4家，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)3家，正依法查處。 

加強(qiáng)百姓關(guān)心產(chǎn)品監(jiān)管

對(duì)照新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，在監(jiān)管上賦能提質(zhì)，多維度、全方位開展專項(xiàng)整治。開展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查人工關(guān)節(jié)、骨科材料、吻合器、無(wú)菌注射器等耗材，累計(jì)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位2759家，發(fā)現(xiàn)、消除風(fēng)險(xiǎn)隱患44個(gè)，責(zé)令改正44家，立案查處違法違規(guī)企業(yè)19家。

按照“線上線下一致”原則，對(duì)隱患易發(fā)頻發(fā)、投訴舉報(bào)多、輿情關(guān)注率高的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)品，開展網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)檢查，共檢查網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)企業(yè)1327家，排查、消除風(fēng)險(xiǎn)隱患22個(gè)，責(zé)令整改22家，警告8家，約談企業(yè)5家。

開展避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)檢查，截至目前，全市累計(jì)檢查避孕套和隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)2167家，責(zé)令整改10家，排查、消除隱患1個(gè)，責(zé)令停業(yè)1家。

構(gòu)建器械安全消費(fèi)環(huán)境

積極落實(shí)屬地管理要求，夯實(shí)分級(jí)監(jiān)管責(zé)任。大連市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)36家藥品連鎖總部、7家第三方委托企業(yè)、20家市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、84家冷鏈經(jīng)營(yíng)企業(yè)等進(jìn)行日常監(jiān)管，各區(qū)市縣市場(chǎng)監(jiān)管局承擔(dān)7410家經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含1327家網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)）和4815家使用單位的日常監(jiān)管。

以第二屆醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)為契機(jī)，積極落實(shí)用械安全知識(shí)宣傳，通過開展進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)社會(huì)活動(dòng)，不斷增強(qiáng)公眾安全用械意識(shí)；通過組織經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位和監(jiān)管人員參加線上和線下培訓(xùn)，提升從業(yè)人員安全管理水平。今年以來，大連市參加培訓(xùn)的從業(yè)人員2938人次，深入社區(qū)、村屯宣傳安全450余人次，舉辦現(xiàn)場(chǎng)咨詢、科普講座21場(chǎng)，發(fā)布科普宣傳、工作動(dòng)態(tài)、工作簡(jiǎn)報(bào)900余份。（許玉銀）