中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （李倩）為加強(qiáng)對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品的質(zhì)量監(jiān)管，陜西省藥監(jiān)局聯(lián)合省醫(yī)療保障局印發(fā)通知，今年6月至10月份，決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，切實(shí)保障人民群眾用藥安全和國(guó)家醫(yī)保政策正確貫徹執(zhí)行。

根據(jù)《通知》，此次重點(diǎn)檢查省內(nèi)中選的32個(gè)品種，以及后續(xù)納入國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的中選藥品。中選藥品配送企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在掛靠走票、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、非法銷(xiāo)售回收藥品、偽造藥品采購(gòu)來(lái)源、虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向、虛開(kāi)和未開(kāi)增值稅發(fā)票、纂改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)、各類(lèi)數(shù)據(jù)造假等情況；冷鏈藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境，是否建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯的接收、儲(chǔ)存、配送記錄，配送流向是否做到真實(shí)、合法、可追溯；是否存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、執(zhí)業(yè)藥師不能在職在崗等情況；是否存在不憑處方銷(xiāo)售處方藥、處方藥未經(jīng)審核銷(xiāo)售等違規(guī)行為。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查中選藥品是否建立購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收制度；供貨方資質(zhì)是否齊全；冷鏈藥品接收、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境，是否建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯的接收、儲(chǔ)存記錄；對(duì)失效藥品是否按規(guī)定處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品是否有全年任務(wù)量一次采購(gòu)，全年任務(wù)量突擊完成情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，是否按照合同要求，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)和藥品生產(chǎn)（流通）企業(yè)結(jié)算藥款，保證及時(shí)回款；醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成約定采購(gòu)量后的增量部分是否簽訂合同，藥品能否按時(shí)配送到位。

藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查是否存在出租出借證照，掛靠走票經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象；是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗，處方藥銷(xiāo)售不規(guī)范，不憑處方銷(xiāo)售處方藥或不留存處方的情況；是否存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)或者非法回收藥品的情況；是否在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所外私設(shè)倉(cāng)庫(kù)；是否存在藥品陰涼柜、冷藏柜形同虛設(shè)，不開(kāi)啟冷藏柜或柜內(nèi)存放生活用品；是否存在藥品與非藥品混放，處方藥與非處方藥混放的現(xiàn)象。中選藥品在零售藥店采購(gòu)和銷(xiāo)售是否符合國(guó)家醫(yī)保相關(guān)規(guī)定。

《通知》強(qiáng)調(diào)，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作是黨中央、國(guó)務(wù)院重要決策部署，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，各市（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）和醫(yī)保局要堅(jiān)持以人民為中心，嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際制定工作方案計(jì)劃，抓實(shí)抓細(xì)各項(xiàng)監(jiān)管措施，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處；堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，暢通投訴舉報(bào)渠道，從嚴(yán)從重查處各類(lèi)違法行為，對(duì)涉嫌犯罪的要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)依法查處。涉及中選藥品的藥品配送企業(yè)、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)要全面組織自查排查，對(duì)可能影響藥品質(zhì)量和違反醫(yī)保有關(guān)政策情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、原因分析、制定整改措施；要加強(qiáng)《藥品管理法》及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程持續(xù)合規(guī)，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。