將質(zhì)量烙印在靈魂中

——寫(xiě)在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)開(kāi)展第52次“質(zhì)量月”活動(dòng)之際

□ 本報(bào)記者 賈潤(rùn)梅

生產(chǎn)一線消除潛在風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)守質(zhì)量“生命線”；數(shù)智化生產(chǎn)車(chē)間自動(dòng)化管理，制造質(zhì)量扎實(shí)推進(jìn)；實(shí)踐中做強(qiáng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，“大質(zhì)量”深入人心……多年來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在高質(zhì)量發(fā)展的道路上進(jìn)行著有力的探索。

強(qiáng)化生產(chǎn)管理 筑牢質(zhì)量安全線

“數(shù)字大腦”有條不紊地指揮著洗、烘、灌、封等生產(chǎn)流程自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)，機(jī)械臂自如地在生產(chǎn)車(chē)間搬運(yùn)騰挪，裝箱、碼垛、入庫(kù)等一系列動(dòng)作高效、準(zhǔn)確、一氣呵成……進(jìn)入揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)車(chē)間，處處都涌動(dòng)著高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)能。

“嘀——嘀——”車(chē)間里的一盞紅燈亮起，質(zhì)量管理一線QA（Quality Assurance，質(zhì)量保證）巡檢員李靜發(fā)現(xiàn)1瓶注射劑裝量偏高。在對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)備、操作、數(shù)據(jù)進(jìn)行全面復(fù)盤(pán)后，李靜判斷輸液瓶瓶口的豎狀裂紋是“罪魁禍?zhǔn)住薄?/p>

“輸液瓶在軋蓋后不能完全密封，水浴滅菌柜滅菌時(shí)，會(huì)有水從裂縫中滲入產(chǎn)品，導(dǎo)致裝量異常?！崩铎o說(shuō)，這種裂紋還會(huì)破壞產(chǎn)品的密封性，對(duì)于無(wú)菌注射劑來(lái)說(shuō)，容器的密封性是保證無(wú)菌的關(guān)鍵因素。

經(jīng)調(diào)查，這道裂紋是輸液瓶供應(yīng)商生產(chǎn)工藝出現(xiàn)異常所致。對(duì)該批次輸液瓶進(jìn)行檢查后，李靜發(fā)現(xiàn)，未使用的輸液瓶中也有幾支存在不同程度的裂紋，但有的裂紋并不會(huì)導(dǎo)致裝量明顯異常，很難被發(fā)現(xiàn)。經(jīng)過(guò)3個(gè)多月的調(diào)查，為確保上市產(chǎn)品無(wú)任何質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)決定，將市值數(shù)百萬(wàn)元的相關(guān)產(chǎn)品全部做報(bào)廢處理。

李靜回憶這件事時(shí)，依然難掩激動(dòng)之情。她真切地體會(huì)到揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)對(duì)質(zhì)量的重視。也是從這件事后，她開(kāi)始主動(dòng)思考如何提前識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、解決風(fēng)險(xiǎn)，將質(zhì)量保證工作做得更好。

和李靜一樣，“不讓患者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、不讓風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)、不把風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給他方”是揚(yáng)子江人牢記在心的“三不”原則。輸液瓶裂紋問(wèn)題被發(fā)現(xiàn)后，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)派專(zhuān)人在供應(yīng)商處駐廠，督促解決輸液瓶生產(chǎn)工藝問(wèn)題，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)督；同時(shí)，車(chē)間增加人工挑選輸液瓶環(huán)節(jié)，檢測(cè)輸液瓶瓶口。目前，這一流程已改進(jìn)為在線檢測(cè)設(shè)備執(zhí)行。

數(shù)智技術(shù)賦能 引領(lǐng)行業(yè)再創(chuàng)新

走進(jìn)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“龍鳳堂”）質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室，只見(jiàn)一架全能型中藥智能檢驗(yàn)機(jī)器人正在自主擺動(dòng)機(jī)械臂，對(duì)試劑進(jìn)行振搖處理。

“檢驗(yàn)人員只需將待檢樣品放進(jìn)設(shè)備，輕輕點(diǎn)擊操作面板，設(shè)備自動(dòng)進(jìn)行操作，就可以在電腦上直接讀取相關(guān)數(shù)據(jù)?！饼堷P堂副廠長(zhǎng)余曉燕說(shuō)，中藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目較多，檢驗(yàn)也較為復(fù)雜，需要大量人員手動(dòng)操作，這是中藥產(chǎn)品在檢驗(yàn)領(lǐng)域的一個(gè)難點(diǎn)。

“原先中藥檢驗(yàn)樣品的前處理，如回流、振搖、超聲等流程分布在實(shí)驗(yàn)室不同房間，分別進(jìn)行?，F(xiàn)在，這臺(tái)新設(shè)備把這些功能聚集在一起，只需要一個(gè)人就能進(jìn)行操作，一天可以完成20批樣品處理，這是原先四五個(gè)人可能也完成不了的！”余曉燕如是說(shuō)。

目前，龍鳳堂每年要檢驗(yàn)近300種中藥材。全能型中藥智能檢驗(yàn)機(jī)器人投入使用已兩年，每年為龍鳳堂縮減近1萬(wàn)小時(shí)工作時(shí)長(zhǎng)，同時(shí)提高了樣品提取的可控性和可追溯性，降低人為差錯(cuò)發(fā)生率。

構(gòu)建中藥檢測(cè)與智能制造聯(lián)合的新模式，是龍鳳堂加快“智改數(shù)轉(zhuǎn)網(wǎng)聯(lián)”步伐的一個(gè)縮影。近年來(lái)，龍鳳堂將現(xiàn)代科技融入傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，形成一套完備的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)整體解決方案，以智能制造推動(dòng)數(shù)字化管理和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。

堅(jiān)持質(zhì)量第一 譜寫(xiě)新篇章

積極開(kāi)展“質(zhì)量月”活動(dòng)是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量管理的重要工作之一，1994年至今已開(kāi)展了52次。從實(shí)施GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）到打造卓越績(jī)效管理模式，從追趕外資標(biāo)桿企業(yè)到鞏固歐盟認(rèn)證成果，從強(qiáng)質(zhì)量品牌到全面推行“大質(zhì)量”，52個(gè)“質(zhì)量月”，52個(gè)鮮明主題，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量管理的脈絡(luò)伴隨企業(yè)發(fā)展的不同階段清晰可見(jiàn)，孜孜不變的質(zhì)量匠心隨著管理的不斷升級(jí)熠熠生輝。

“處處強(qiáng)調(diào)質(zhì)量控制，嚴(yán)格質(zhì)量杜絕風(fēng)險(xiǎn)，幾十年如一日嚴(yán)謹(jǐn)對(duì)待質(zhì)量管控工作?！睋P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人表示，該集團(tuán)始終把推動(dòng)發(fā)展的立足點(diǎn)放在提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)上，依靠質(zhì)量夯實(shí)轉(zhuǎn)型升級(jí)基礎(chǔ)，依靠創(chuàng)新創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，依靠品牌文化獲取世界認(rèn)同。高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理、高水平的科技創(chuàng)新助力集團(tuán)探索出一條以質(zhì)量應(yīng)變，以創(chuàng)新求變的高質(zhì)量發(fā)展之路。

多年狠抓質(zhì)量控制使揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)收獲豐碩成果。目前，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已有104個(gè)品種出口到42個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

53年來(lái)，揚(yáng)子江人已將質(zhì)量意識(shí)烙印在靈魂中、實(shí)踐在行動(dòng)中?！皩?duì)標(biāo)世界一流標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展”是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)今年第52次“質(zhì)量月”的活動(dòng)主題，也是未來(lái)?yè)P(yáng)子江人砥礪奮進(jìn)的目標(biāo)。“這么多年來(lái)，在不同發(fā)展時(shí)期，我們質(zhì)量活動(dòng)的重心幾度調(diào)整，但對(duì)于質(zhì)量的高度重視卻始終不變。”談到未來(lái)的發(fā)展，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人充滿信心。