本報訊 (草 玉)近日,艾蘭得健康控股旗下IVC浙江工廠(IVCJ)通過澳大利亞藥品管理局(TGA)現(xiàn)場審計,質量體系和生產環(huán)境設施等再次得到高度認可。
據(jù)介紹,此次為IVCJ連續(xù)第5次通過TGA現(xiàn)場審計。較之前,此次審核內容新增包裝、貼標、放行的生產范圍,實現(xiàn)了質量、設備/設施、生產、包裝/貼標、實驗室、物料TGA-GMP 6大系統(tǒng)全面核查評估。受疫情影響,此次首次采用遠程審核形式,這對現(xiàn)場組織,人員專業(yè)度,硬件狀態(tài)等提出了更高要求。
澳大利亞是全球僅有的將“保健食品”直接按“藥品”注冊管理的國家,被公認為是世界上藥品管理嚴格、市場準入難度較高的國家之一。TGA認證是澳大利亞的政府行為,在國際上享有很高聲譽。通過TGA認證復檢,同時可獲得國際藥品認證合作組織(PIC/S)的其他成員國如加拿大、英國、法國、德國、新加坡等20多個國家的藥品準入認可。
艾蘭得將品質視為企業(yè)發(fā)展核心,從原料采集到成品上市,在各個環(huán)節(jié)的嚴格管控成就了國際權威機構對艾蘭得的高度認可,相繼通過全球28項質量、清潔標簽、ESG等方面的嚴苛認證,以卓越品質贏得全球信任。
《中國質量報》