減少執(zhí)法頻次 增加規(guī)范效果

安徽銅陵“三醫(yī)聯(lián)合”以“減”取“增”提升藥品安全監(jiān)管效能

□ 章 洋 鞏樹(shù)東

這段時(shí)間，安徽省銅陵市市區(qū)某醫(yī)療美容有限公司負(fù)責(zé)人張某有點(diǎn)煩，因?yàn)楣臼褂昧艘慌_(tái)無(wú)合格證明文件的強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)，被安徽銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)保、衛(wèi)健3單位跨部門聯(lián)合執(zhí)法時(shí)查獲，不但儀器被沒(méi)收了，還被處以5萬(wàn)元罰款。這是銅陵市開(kāi)展“三醫(yī)聯(lián)合”綜合執(zhí)法行動(dòng)、以“減”取“增”提升藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管質(zhì)效的一個(gè)注腳。

以往，藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的執(zhí)法監(jiān)管一般由市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)保和衛(wèi)健等職能部門分別承擔(dān)，不僅企業(yè)接受的檢查次數(shù)多，各單位查出的問(wèn)題也無(wú)法順暢溝通，使得藥品市場(chǎng)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法及時(shí)排除。

如何破解這一現(xiàn)實(shí)難題？“必須探索創(chuàng)新，嘗試建立醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)?！t(yī)聯(lián)合’跨部門綜合執(zhí)法機(jī)制?！便~陵市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)人徐光耀介紹，去年4月銅陵市藥品安全委員會(huì)成立后，第一件事就是推動(dòng)市藥安辦、市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局聯(lián)合制定了《加強(qiáng)全市藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)聯(lián)合監(jiān)管的意見(jiàn)》，由幾家職能部門分工協(xié)作、齊抓共管，變“單兵作戰(zhàn)”為“聯(lián)合會(huì)戰(zhàn)”，實(shí)現(xiàn)進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事。

據(jù)悉，聯(lián)合檢查按照“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”和“誰(shuí)提議、誰(shuí)牽頭”原則，每年對(duì)全市藥品、疫苗經(jīng)營(yíng)和使用單位至少開(kāi)展聯(lián)合檢查一次，也可以根據(jù)季節(jié)特點(diǎn)，由2家或3家單位開(kāi)展聯(lián)合檢查。

數(shù)據(jù)顯示，2021年以來(lái)，銅陵市共對(duì)386家醫(yī)保定點(diǎn)藥店、19家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了集中聯(lián)合檢查，聯(lián)合約談10家違法情節(jié)較重的醫(yī)保定點(diǎn)藥店、責(zé)令整改30家、暫停10家藥店醫(yī)保打卡業(yè)務(wù)、注銷1家藥店、立案查處9家?！叭ツ晡覀冡t(yī)院接受監(jiān)管部門聯(lián)合檢查兩次，比前年迎檢減負(fù)50%?！便~陵市人民醫(yī)院負(fù)責(zé)人表示。

減檢查頻次，并非減監(jiān)管責(zé)任。相反，在“減”的同時(shí)，更要注重“增”規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的效果。銅陵市三部門為此打出一記以強(qiáng)力懲處倒逼整改規(guī)范的“重拳”。銅陵市堅(jiān)持“追加罰”，各職能單位對(duì)在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位問(wèn)題，除了自身給予懲處外，還及時(shí)將檢查和處理結(jié)果通報(bào)其它單位，其它單位可據(jù)此進(jìn)一步給予“追加罰”。其中，銅陵市醫(yī)保局可依據(jù)其它單位的檢查情況，視情對(duì)醫(yī)保協(xié)議單位采取暫停和解除醫(yī)保協(xié)議的措施等；銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局可以依據(jù)其它單位的檢查情況，視情加大對(duì)相關(guān)單位的檢查力度和頻次、從重處罰違法行為等。目前，三部門共互通信息12次，20家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位收到了“追加罰”。

“除了‘追加罰’，我們還堅(jiān)持‘人頭罰’，處罰到人，動(dòng)藥品使用管理責(zé)任人的‘奶酪’，觸及其‘靈魂’，有效減少了違法行為出現(xiàn)后無(wú)‘責(zé)任人’承擔(dān)責(zé)任的現(xiàn)象?！便~陵市藥安辦負(fù)責(zé)人秦健介紹，銅陵市衛(wèi)健委可依據(jù)銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局和銅陵市醫(yī)保局的檢查情況，可視情對(duì)藥品使用管理中的責(zé)任人給予警告、免職、撤職等行政處分。目前，銅陵市衛(wèi)健委已對(duì)聯(lián)合行動(dòng)中2名失責(zé)的藥品使用管理公職人員進(jìn)行了行政處分。

重拳出擊之下，各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位切實(shí)感受到“三醫(yī)聯(lián)合”執(zhí)法的威力，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題立即改、不敷衍，改到位、改徹底。針對(duì)聯(lián)合檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，銅陵市百草堂大藥房立即將旗下80多家連鎖門店的非醫(yī)保結(jié)算產(chǎn)品全部退場(chǎng)，并嚴(yán)格按照藥品、醫(yī)療器械和非藥品分類分區(qū)陳列，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者；銅陵市婦幼保健醫(yī)院立即將倉(cāng)庫(kù)面積擴(kuò)大了近1倍，增設(shè)了2臺(tái)空調(diào)、2個(gè)陰涼柜等各類藥品儲(chǔ)存設(shè)備，確保符合藥品貯存要求。

“近一年的探索和嘗試，我們都嘗到了‘三醫(yī)聯(lián)合’執(zhí)法的甜頭?！毙旃庖硎荆乱徊姐~陵市將繼續(xù)堅(jiān)持和完善“三醫(yī)聯(lián)合”執(zhí)法行動(dòng)，不斷嘗試新方法、采取新舉措，力爭(zhēng)取得新成效，推動(dòng)全市藥品流通市場(chǎng)穩(wěn)定向好。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》