堅持問題導向 管控風險隱患

深圳市市場監(jiān)管局創(chuàng)新保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管模式

□ 許創(chuàng)業(yè) 本報記者 傅江平

為從源頭強化保健食品行業(yè)監(jiān)管，降低企業(yè)質(zhì)量風險隱患，近日，深圳市市場監(jiān)管局組織編制了《深圳市保健食品生產(chǎn)企業(yè)原材料質(zhì)量控制風險清單》，創(chuàng)新推出保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管新模式。

該清單提出了原材料質(zhì)量管控關鍵措施，通過點面結(jié)合優(yōu)化監(jiān)管，針對飛行檢查所發(fā)現(xiàn)的實際問題，開展一對一企業(yè)技術幫扶，實現(xiàn)保健食品行業(yè)整體質(zhì)量的提升。

保健食品也稱功能性食品，是指聲稱具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，它雖然具有調(diào)節(jié)人體功能的作用，但不以治療疾病為目的，適于特定人群食用。近年來，保健食品受到各地政府高度重視和支持，陸續(xù)出臺了《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑（2020年版）》《保健食品標注警示用語指南》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》等政策。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國保健食品行業(yè)市場規(guī)模增長穩(wěn)定，從2017年的1482億元增長至2020年的1847億元，年均復合增長率達7.75%。在深圳市，僅經(jīng)營環(huán)節(jié)（含大型商超和連鎖藥店）的保健食品銷售額就已超過6億元，也涌現(xiàn)出一批初具規(guī)模的本地保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

但是，伴隨著市場規(guī)模擴大而來的，是保健食品行業(yè)亂象叢生。為了獲取利益，一些不法商家經(jīng)常給普通食品披上保健功效的外衣，有甚者更是將保健食品當做具備療效的神藥。特別是針對老年人，一些保健食品銷售人員通過虛假宣傳，夸大保健品治病功效，并以冒充“三甲醫(yī)院名醫(yī)”等手段誘使老年人盲目購買。今年7月，深圳市市場監(jiān)管局就成功查處深圳天預健康科技開展保健食品“會銷”違法行為。該公司利用免費聚餐、贈送旅游和禮品等方式吸引近百名老年人到會，現(xiàn)場借助專家講課、老客戶體驗發(fā)言、現(xiàn)場優(yōu)惠促銷等“會銷”慣用手段，向與會老年人推銷其代理的某品牌靈芝孢子粉、孢子油等保健食品。現(xiàn)場講課及宣傳內(nèi)容含有疾病治療效果，并虛構(gòu)原價吸引老年人高價購買其保健食品。其贈送給老年人的禮品更含有一批“三無”產(chǎn)品。

為了全面摸清深圳市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)發(fā)展及質(zhì)量安全防控底數(shù)，為科學監(jiān)管、精準施策提供準確的數(shù)據(jù)支撐，深圳市市場監(jiān)管局在2020年組織深圳市分析測試協(xié)會開展了《深圳市保健食品行業(yè)分析報告》課題研究。通過深入調(diào)研，剖析了影響行業(yè)健康發(fā)展的8個潛在因素，并從7個方面提出了解決問題的對策措施，為深圳保健食品行業(yè)“問診把脈”。

近兩年，深圳市市場監(jiān)管局對轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展了兩輪次全覆蓋的飛行檢查，累計檢查條款1300項次，包括生產(chǎn)者資質(zhì)、進貨查驗及原輔料管理、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理、產(chǎn)品標簽、說明書、貯存及交付控制、不合格品管理和召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行自查等項目。在特殊食品經(jīng)營環(huán)節(jié)，深圳市市場監(jiān)管局對130家次特殊食品（含保健食品）銷售企業(yè)開展了飛行檢查，累計檢查條款1491項次。

通過對深圳保健食品生產(chǎn)企業(yè)近3年的檢測數(shù)據(jù)分析，深圳市市場監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)，企業(yè)重要原材料質(zhì)量不穩(wěn)定會直接影響企業(yè)最終的產(chǎn)品質(zhì)量。為從源頭幫助企業(yè)加強質(zhì)量管理，該局組織開展了《深圳市保健食品生產(chǎn)企業(yè)原材料質(zhì)量控制風險清單》編制工作，通過標準化表格調(diào)研和專家現(xiàn)場調(diào)研兩種方式，將深圳全部保健食品生產(chǎn)企業(yè)近3年采購、入貨、備料、存儲、制作、檢驗、出庫等全流程的資料與產(chǎn)品執(zhí)行標準、注冊工藝流程進行全面對比分析，找出了保健食品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料采購、原輔料進貨驗收、倉庫儲存管理、成品檢驗、檢驗人員能力等方面存在的高風險點。

該監(jiān)管模式包含了系列創(chuàng)新舉措，其中有：建立原料、輔料的內(nèi)控質(zhì)量標準；采購的原輔料向供應商批批索取有效的檢驗報告，并定期索取第三方檢驗報告；建立原輔料驗收逐批感官檢驗、衛(wèi)生及關鍵質(zhì)量指標檢驗制度；健全產(chǎn)品主要功效因子、功效成分的檢驗能力或委托第三方檢測機構(gòu)；制定不穩(wěn)定的原輔料儲存期、儲存條件的管理規(guī)定，對不穩(wěn)定功效成分的原料定期檢驗功效成分變化情況。

《中國質(zhì)量報》