揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量巡禮·QC篇

DiscoveryQC小組：不斷追求創(chuàng)新和質(zhì)量提升

在第41次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC小組成果發(fā)表交流會上，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)Discovery QC小組展示的《電子實(shí)驗(yàn)記錄本的設(shè)計(jì)與應(yīng)用》課題，獲得一等獎，廣受關(guān)注和好評。

“‘Discovery’的中文意思為發(fā)掘、發(fā)現(xiàn)，竟味著我們QC小組將不斷創(chuàng)新?！睋P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)化驗(yàn)室成品組組長、Discovery QC小組成員張婷這樣詮釋道。

Discovery QC小組成立于2008年，是一支由化驗(yàn)室各崗位骨干組成的隊(duì)伍，一直致力于工作創(chuàng)新和質(zhì)量提升。

隨著揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)規(guī)模的逐步擴(kuò)大，化驗(yàn)室的檢驗(yàn)任務(wù)也不斷增加，特別是要及時(shí)準(zhǔn)確地記錄上百臺儀器每天檢測產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)。原先的數(shù)據(jù)記錄主要靠手工紙質(zhì)完成，流程繁多冗雜，工作量也較大。為了保證檢測數(shù)據(jù)記錄更加符合數(shù)據(jù)完整性要求，并減少員工的工作量，Discovery QC小組確定了《電子實(shí)驗(yàn)記錄本的設(shè)計(jì)與應(yīng)用》攻關(guān)課題。

由于Discovery QC小組成員基本都是IT門外漢，剛開始的攻關(guān)活動進(jìn)展并不順利，其中電子實(shí)驗(yàn)記錄模板的設(shè)計(jì)就是難題。為了彌補(bǔ)這一短板，張婷和其他小組成員集中進(jìn)行了1個(gè)多月的培訓(xùn)。“電子實(shí)驗(yàn)記錄不僅僅是一個(gè)普通的EXCEL表格，無論是代碼、公式、電子表格的設(shè)計(jì)還是驗(yàn)證方案的撰寫，都需要現(xiàn)學(xué)現(xiàn)用。這對我們來說，是一個(gè)全新的挑戰(zhàn)?！睆堟谜f。

解決技術(shù)難題后，攻關(guān)活動好像變得豁然開朗起來。Discovery QC小組將電子實(shí)驗(yàn)、記錄數(shù)據(jù)完整性要求符合度100%和平均單批次檢驗(yàn)記錄填寫工作量降低50%作為攻關(guān)目標(biāo)，積極開展頭腦風(fēng)暴，充分發(fā)表各自對電子實(shí)驗(yàn)記錄本應(yīng)具備功能的意見，通過繪制成親和圖、樹狀圖等QC工具層層剖析，最終確定了3個(gè)對策方案。

2019年秋，該攻關(guān)項(xiàng)目進(jìn)入到實(shí)施對策方案的驗(yàn)證階段。由于辦公區(qū)和化驗(yàn)室之間的距離比較遠(yuǎn)，該小組成員經(jīng)常因?yàn)橐豁?xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的小波動要立即跑到現(xiàn)場排查問題，最多一天來回奔走過20多次。功夫不負(fù)有心人，至當(dāng)年年底，他們終于實(shí)現(xiàn)了此次攻關(guān)設(shè)定的目標(biāo)，即電子實(shí)驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)完整性要求符合度100%和平均單批次檢驗(yàn)記錄填寫工作量降低50%。

電子實(shí)驗(yàn)記錄本于今年1月在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)正式上線使用。為了讓化驗(yàn)員更好地運(yùn)用這套系統(tǒng)，Discovery QC小組在攻關(guān)時(shí)還同期制定了《ELN標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》《檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告規(guī)范填寫和雙復(fù)核管理規(guī)程》，收到了很好的效果。

青春無悔，奮斗不已。Discovery QC小組成員將繼續(xù)在追求卓越質(zhì)量的道路上砥礪前行，不斷攀登新的高峰。    （楊 雨）

《中國質(zhì)量報(bào)》