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本報訊 (鞏樹東)近日，經(jīng)安徽省銅陵市政府審核同意，銅陵市政府辦公室印發(fā)了《銅陵市疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》。此次修訂的應急預案是依據(jù)《疫苗管理法》和新《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定以及省級相關(guān)預案精神進行的，并充分結(jié)合了該市疫苗、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管實際。
《預案》共分總則、組織體系及職責、監(jiān)測與預警、信息報告、先期處置、應急響應等10個章節(jié)。按照事件的緊急程度、發(fā)展態(tài)勢和可能造成的危害程度，分一、二、三、四級預警，分別用紅色、橙色、黃色、藍色表示；根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，突發(fā)事件分為4個級別：特別重大事件、重大事件、較大事件和一般事件，分別啟動I級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級應急響應；在事件處置過程中，應遵循事件發(fā)生、發(fā)展的客觀規(guī)律，結(jié)合實際情況和處置工作需要，根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整應急響應級別或終止應急響應。
此外，新預案還首次將藥品上市持有人、醫(yī)療器械申請人作為突發(fā)事件責任報告人納入其中。
《中國質(zhì)量報》
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