本報訊 （周雅燕 張 律 記者曹吉根）浙江省桐廬縣藥品醫(yī)療器械檢查中心近日掛牌成立，成為該省首個縣級藥品醫(yī)療器械檢查中心。這是桐廬縣探索藥械化監(jiān)管新模式的一項創(chuàng)舉，力爭實現(xiàn)用專業(yè)化隊伍對全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關企業(yè)實施精準高效的源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控。

該中心成立后主要組織承擔桐廬全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品的合規(guī)性的現(xiàn)場檢查，將為監(jiān)管提供有力技術支撐，推進桐廬縣藥品治理體系和治理能力的現(xiàn)代化，保障藥械化安全。同時，結合桐廬縣醫(yī)療器械產業(yè)集中度高和塊狀經濟特點，將為企業(yè)提供專業(yè)化的技術指導服務，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)活力，培育“浙造器械”品牌。

“藥品醫(yī)療器械檢查中心的成立，有利于化整為零解決專業(yè)檢查員因崗位調整等原因造成力量分散的問題，可對全縣省市兩級藥械化檢查員實行集中管理、專業(yè)培養(yǎng)、統(tǒng)一調派?！痹撝行南嚓P負責人介紹，桐廬現(xiàn)有醫(yī)療器械生產企業(yè)53家、醫(yī)療器械經營企業(yè)1100余家、藥品生產企業(yè)7家、藥品批發(fā)零售連鎖企業(yè)8家、藥品零售企業(yè)186家、化妝品生產企業(yè)6家，該中心將由3名專職檢查員組織全縣20名省級檢查員、24名市級檢查員承擔對全縣相關企業(yè)實行點對點、全覆蓋監(jiān)管和服務。

醫(yī)療器械產業(yè)作為桐廬塊狀經濟之一，對該縣經濟發(fā)展具有重要推動作用，目前該縣的中國微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)也已納入杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展產業(yè)布局，成為浙江首個以醫(yī)療器械產業(yè)為核心的小鎮(zhèn)。該中心成立后，將在精銳醫(yī)療器械有限公司、申達斯奧醫(yī)療器械有限公司等企業(yè)專門設立醫(yī)療器械“1115”服務聯(lián)盟驛站，精準實施知識產權“十條新政”、醫(yī)療器械高質量發(fā)展七條政策，進一步完善產業(yè)鏈，引導產業(yè)有序整合，為打造優(yōu)質微創(chuàng)器械產業(yè)平臺奠定政策基礎和提供專業(yè)化技術服務。

接下來，中心還將結合浙江省藥品監(jiān)管局藥品職業(yè)檢查“雙百尖兵”工程建設，將全縣76名35周歲及以下年輕干部納入檢查新秀培養(yǎng)隊伍，通過專業(yè)培訓、現(xiàn)場教學、駐企實訓、檢查帶教等方式培養(yǎng)藥械化檢查員后備力量，提升現(xiàn)場檢查和服務能力。同時，加強中心制度建設，理順中心與局科室、基層所的工作，構建起協(xié)作順暢、檢查規(guī)范、服務專業(yè)的工作機制。

《中國質量報》