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江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的公告
（2024年 第12號(hào)）
近期，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在組織開展的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，常州市南翔醫(yī)療器械有限公司（蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010691號(hào)）、蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司（蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010410號(hào)）、衛(wèi)圣康醫(yī)學(xué)科技（江蘇）有限公司（蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220172號(hào)）3家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。江蘇省藥品監(jiān)督管理局已根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條規(guī)定，對(duì)3家企業(yè)采取暫停生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
特此公告。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2024年7月1日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
