梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于特定批次卡片的頭孢曲松(cro02n)濃度計(jì)算錯誤等原因,生產(chǎn)商生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對其生產(chǎn)的革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片VITEK 2 AST-N334(國械注進(jìn)20162405205)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年4月25日