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          雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical對植入式無導(dǎo)線心臟起搏器主動(dòng)召回

          2024-04-25 17:51:31 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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          雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于在非預(yù)期情況下,產(chǎn)品可能出現(xiàn)切換至MRI模式或緊急VVI (EVVI)模式等原因,生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical對其生產(chǎn)的植入式無導(dǎo)線心臟起搏器Aveir Leadless Pacemaker VR(國械注進(jìn)20243120113)主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

          附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

          2024年4月25日

          雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf


          (責(zé)任編輯:六六)
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