美敦力（上海）管理有限公司報告，由于部分產品在發(fā)貨時未按日本法規(guī)要求標注信息，生產商美敦力導航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對其生產的顱腦外科手術定位設備Cranial surgical navigation and positioning system（國械注進20223010631）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年4月25日
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