中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,天津瑞馳醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)不合格醫(yī)用防護服,被罰款47.175萬元。
津藥監(jiān)(四辦)罰〔2022〕28號處罰文書顯示,天津瑞馳醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用防護服(生產(chǎn)日期:20220329;規(guī)格型號:連體式無菌(非阻燃型)XL碼(180);產(chǎn)品編號/批號:20220329)產(chǎn)品的外觀與GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)中4.1條款的要求不一致。貨值金額為94350元,違法所得93000元。
當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,天津市藥監(jiān)局責(zé)令天津瑞馳醫(yī)療科技有限公司改正上述違法行為,并決定處罰如下:1.沒收違法所得9.3萬元;2.處貨值金額5倍的罰款47.175萬元。