中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 江蘇省無錫市市場監(jiān)管局緊緊圍繞營造優(yōu)質(zhì)營商環(huán)境、放心消費環(huán)境、強企補鏈等方面，綜合運用市場監(jiān)管工具箱，進一步把握監(jiān)管執(zhí)法尺度，落實減負降費政策，優(yōu)化審評審批服務(wù)，強化包容審慎監(jiān)管，提升檢驗檢測機構(gòu)服務(wù)，減免檢測費用，提振市場信心，緊貼無錫市“465”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系高標準推動生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。現(xiàn)公布第五批全市市場監(jiān)管系統(tǒng)“穩(wěn)經(jīng)濟增長保市場主體”實例，主要涉及注冊審批、質(zhì)量發(fā)展、輕微免罰等方面。

案例一：市局“一企一策”幫扶白矮星智能科技快速獲證投產(chǎn)

白矮星智能科技(江蘇)有限公司是該市一家焙炒咖啡生產(chǎn)企業(yè)。疫情期間，在市場監(jiān)管部門主動靠前幫扶下，企業(yè)生產(chǎn)狀況良好，銷售蒸蒸日上，在達產(chǎn)滿產(chǎn)的基礎(chǔ)上積極拓展業(yè)務(wù)范疇，著手上馬配制酒生產(chǎn)線并已成功拿到訂單，亟待完成“酒類”食品的生產(chǎn)許可審核增項。在了解企業(yè)實際情況后，市局充分落實“一企一策”紓困幫扶，主動對接溝通，積極協(xié)調(diào)企業(yè)遷址、增項事宜；指導(dǎo)企業(yè)完善企業(yè)標準、工藝流程圖等材料，克服防疫期間人員封控、管控難題，全力調(diào)配審核員開展現(xiàn)場核查，加快辦理審批流程，助力企業(yè)迅速獲證投產(chǎn)。企業(yè)負責(zé)人在領(lǐng)取到食品生產(chǎn)許可證后激動地表示，“感謝市場監(jiān)管局的指導(dǎo)和支持，你們急企業(yè)所急，解企業(yè)之難，3天就完成了增項變更，幫我們爭取到了寶貴的生產(chǎn)經(jīng)營時間！”

案例二：江陰市月城分局以案后回訪常態(tài)化促營商環(huán)境再優(yōu)化

案件回訪是江陰局助企紓困、穩(wěn)企復(fù)產(chǎn)的重要舉措，通過近距離了解行政相對人在“行政處罰后”和“復(fù)工復(fù)產(chǎn)中”的實際困難和需求，讓執(zhí)法更有溫度，普法更有精度，服務(wù)更有速度。今年6月，江蘇金峰月城水泥有限公司因水泥質(zhì)量抽檢不合格被江陰局予以行政處罰。江陰市月城分局深入落實常態(tài)化案后回訪機制，走訪企業(yè)聽取對執(zhí)法工作的意見和建議，了解到企業(yè)在安全生產(chǎn)防范意識和能力提升，產(chǎn)品質(zhì)量管理整改等方面亟待科學(xué)規(guī)范指導(dǎo)，第一時間安排業(yè)務(wù)骨干上門輔導(dǎo)，重點向企業(yè)宣貫《產(chǎn)品質(zhì)量法》《工業(yè)產(chǎn)品許可證管理條例》等法律法規(guī)，發(fā)放“企業(yè)經(jīng)營行為提示清單”，杜絕常見、多發(fā)的違規(guī)行為發(fā)生。根據(jù)前期案情開展問題分析，指導(dǎo)企業(yè)積極采取預(yù)防措施進行整改，組織企業(yè)技術(shù)骨干和管理人員分別參加江蘇建工建材質(zhì)檢院學(xué)習(xí)和首席質(zhì)量官培訓(xùn)，幫助企業(yè)引進卓越績效管理模式，提升管理水平，為企業(yè)注入活力。在月城分局的持續(xù)規(guī)范、悉心幫扶下，企業(yè)獲評江蘇省水泥品質(zhì)指標檢驗大對比優(yōu)勝單位、水泥化學(xué)分析大對比全合格單位，企業(yè)負責(zé)人第一時間將好消息分享給分局，感慨道：市場監(jiān)管部門不是一罰了之，而是經(jīng)常性地服務(wù)上門，問需求、送政策、出點子，是我們的“及時雨”！

案例三：江陰市云亭分局搭脈會診菜單式服務(wù)精準滴灌個體工商戶

江陰市云亭草緣家庭農(nóng)場占地面積252畝，擁有花草苗圃50畝，主要種植貝貝南瓜、草莓、火龍果、櫻桃小番茄等特色瓜果，是品嘗時令水果的采摘場圃。今年疫情封控期間，正值采摘旺季，農(nóng)場受到了較大影響，傳統(tǒng)產(chǎn)銷模式成為阻礙農(nóng)場發(fā)展“攔路虎”。江陰市云亭分局在常態(tài)化走訪中了解情況后，主動靠前，結(jié)合職能職責(zé)，為農(nóng)場量身定制“菜單式服務(wù)”: 指導(dǎo)農(nóng)場開設(shè)網(wǎng)上銷售門店，改變上門采摘單一模式，實現(xiàn)線上線下一體化銷售，向農(nóng)場宣貫網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營要求，保障農(nóng)場合法合規(guī)、心無旁騖做好產(chǎn)品銷售；為農(nóng)場強制檢定計量器具提供免費檢定，打通計量服務(wù)最后一公里，確保計量準確，避免買賣糾紛；為農(nóng)場系統(tǒng)介紹江陰威特凱鴿業(yè)、陽山水蜜桃等農(nóng)業(yè)企業(yè)、種植戶利用標準化提高生產(chǎn)效率、提升產(chǎn)品質(zhì)量的成功經(jīng)驗和有效模式，引導(dǎo)農(nóng)場在水肥供給、基質(zhì)栽培、種養(yǎng)管理等方面制定標準，提升品牌含金量和市場影響力；通過品牌故事指導(dǎo)農(nóng)場進一步認清商標運用的重要意義，不斷增強商標使用意識，并將商標注冊作為下一步工作重點。

農(nóng)場負責(zé)人表示：“市場監(jiān)管局的走訪活動不僅為我們帶來了及時雨，還搭脈會診，為我們現(xiàn)在和未來的發(fā)展指明了方向?！?/p>

案例四：梁溪區(qū)通江分局“容錯支持”輕微違法企業(yè)免罰

今年4月，有市民向梁溪區(qū)通江分局舉報，反映轄區(qū)某公司網(wǎng)站上一款產(chǎn)品的宣傳內(nèi)容中包含“最佳的人機工學(xué)設(shè)計”的內(nèi)容，涉嫌使用絕對化用語，構(gòu)成虛假宣傳。經(jīng)執(zhí)法人員核查，該公司自有網(wǎng)站上展示了一款風(fēng)動扳手，在產(chǎn)品介紹中標稱“最佳的人機工學(xué)設(shè)計”，執(zhí)法人員現(xiàn)場指導(dǎo)其改正違法行為，將涉及絕對化用語的內(nèi)容刪除。該企業(yè)的上述行為涉嫌違反《廣告法》之規(guī)定，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止發(fā)布廣告，并對廣告主處十萬元以下的罰款。執(zhí)法人員在案件調(diào)查過程中了解到，該企業(yè)受疫情影響，今年的銷售額較去年有大幅下降，而物流、用工成本又大幅增加，導(dǎo)致企業(yè)虧損較為嚴重。鑒于該企業(yè)是初次違法，出現(xiàn)上述違規(guī)行為并非主觀故意，且于檢查當(dāng)天積極配合并及時改正了違法行為，沒有造成危害后果，本著包容審慎監(jiān)管的原則，依據(jù)《無錫市市場監(jiān)管輕微違法行為不予行政處罰清單》，通江分局對該公司提供“容錯支持”，決定不予處罰，在法律法規(guī)范圍內(nèi)最大限度減少對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的影響。

案例五：錫山局多方協(xié)調(diào)助藥企完成GMP符合性現(xiàn)場檢查實現(xiàn)早日投產(chǎn)

卓和藥業(yè)集團股份有限公司于2017年成立，是一家集藥品研發(fā)、銷售為一體的企業(yè)。該企業(yè)是江蘇省首批實施藥品上市許可持有人制度的制藥企業(yè)，2018年以來獲批并成為擁有68個藥品的MAH持有人，目前藥品年銷售額達5億元。今年1月，卓和藥業(yè)集團股份有限公司申請收購將蘇州吳中醫(yī)藥集團蘇州制藥廠注射用硫酸核糖霉素和硫酸奈替米星注射液兩個品種的權(quán)益，成為藥品上市許可持有人，國家藥監(jiān)局于2022年3月份批準了該申請。按照《藥品上市后變更管理辦法(試行)》，持有人變更后需要完成持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)的GMP符合性檢查，相關(guān)產(chǎn)品方可生產(chǎn)上市銷售。卓和藥業(yè)集團于5月6日-7日已完成GMP符合性檢查，受托生產(chǎn)企業(yè)蘇州吳中醫(yī)藥集團蘇州制藥廠已于4月向省局提交注冊GMP認證申請，但因蘇州受疫情影響，積壓了較多的檢查任務(wù)，短期內(nèi)無法對認證申請開展檢查。不通過檢查，藥品就無法生產(chǎn)和上市銷售。

獲知企業(yè)困難后，錫山局積極主動與省局蘇州檢查分局、省藥監(jiān)局審核查驗中心對接溝通，通過多方協(xié)調(diào)，蘇州吳中醫(yī)藥集團蘇州制藥廠于5月31日-6月3日順利完成了藥品GMP符合性現(xiàn)場檢查。

此次成功收購，打破了卓和藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)原料藥為主的市場發(fā)展瓶頸，實現(xiàn)了“原料藥+制劑”生產(chǎn)一體化發(fā)展模式，將有效推進集團高質(zhì)量發(fā)展。卓和藥業(yè)集團股份有限公司相關(guān)負責(zé)人表示，“市場監(jiān)管部門的協(xié)調(diào)非常及時，幫我們解決了實際困難。這兩個品種的藥品我們初步計劃在7月下旬左右正式生產(chǎn)上市銷售，預(yù)計今年即可增加5000萬元銷售額?！保▉碓矗航K省無錫市市場監(jiān)督管理局）