中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（廣島） 國家頒布的相關標準規(guī)定，醫(yī)療器械廣告中有關適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應當科學準確，不得出現(xiàn)含有表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容。但有些企業(yè)卻不遵規(guī)守矩，為了銷售利潤觸碰法律紅線。近日，瀘州市科思因醫(yī)療美容有限公司（以下簡稱“瀘州科思因”）因發(fā)布未經(jīng)審查和違法醫(yī)療廣告被四川省瀘州市市場監(jiān)督管理局處罰。

發(fā)布宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告含表示功效、安全性斷言

據(jù)悉，瀘州科思因于2021年10月22日在微信公眾號“瀘州科思因醫(yī)療美容”上發(fā)布題為“瑞藍·唯瑅 長效抗衰水光針，秋冬必備”的醫(yī)療廣告中載明有：……但瑞藍唯瑅的上市帶來了新的希望。它的注射后維持時間相較于其他產(chǎn)品大大延長，可以達到打一次可以維持3個月，打3次維持15個月的效果，是名副其實的“長效水光”；相較傳統(tǒng)水光，唯瑅為何維持更長？傳統(tǒng)水光的主要成分是未交聯(lián)的透明質(zhì)酸，而瑞藍唯瑅采用的是交聯(lián)的微小顆粒透明質(zhì)酸納，其在體內(nèi)降解時間是非交聯(lián)的7-14倍，因此體內(nèi)維持時間更長，臨床療效長達15個月。同時，它99%左右都是物理交聯(lián)，因而更安全……上述內(nèi)容含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容。

瀘州市市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書（瀘市監(jiān)處罰〔2022〕0008 號）指出，瀘州科思因宣傳的“瑞藍·唯瑅 長效抗衰水光針，秋冬必備”產(chǎn)品名為“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”，系進口三類醫(yī)療器械。該公司存在發(fā)布宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣告含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容的行為。此外，該公司發(fā)布醫(yī)療廣告不能提供《醫(yī)療廣告審查證明》等相關審查材料，存在未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告的行為。

該處罰書指出，瀘州科思因發(fā)布宣傳其醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣告含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容，違反《廣告法》第十六條第一款第（一）項；該公司作為醫(yī)療機構(gòu)，在其微信公眾號發(fā)布的醫(yī)療廣告未經(jīng)審查，違反《廣告法》第四十六條。瀘州市市場監(jiān)督管理局對該公司罰款5000元。

曾被查出未按規(guī)定填寫病歷資料

事實上，瀘州科思因不止一次違法違規(guī)。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，瀘州科思因于2022年1月27日被瀘州市市場監(jiān)督管理局罰款13萬元，原因涉及：生產(chǎn)（包括配制）、銷售、使用必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口藥品。

信用中國數(shù)據(jù)顯示，瀘州科思因于2021年6月16日被瀘州市江陽區(qū)衛(wèi)生健康局罰款26000元，違法事實涉及：該公司存在 2021年1月11日至2021年3月7日為任某平、胡某華、張某珍、李某友、游某等人實施醫(yī)療美容手術(shù)，其中2021年3月7日任某平、胡某華、張某珍、李某友、游某的門診病歷中醫(yī)療文書無接診醫(yī)生簽字、無手術(shù)記錄，未按規(guī)定填寫病歷資料的行為。上述行為違反《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十五條第一款“醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料”的規(guī)定。

公開信息顯示，瀘州科思因成立于2019年，經(jīng)營范圍包括美容醫(yī)院服務，皮膚病醫(yī)院服務，外科整形醫(yī)院服務，藥品零售，銷售保健品；銷售化妝品及衛(wèi)生用品；銷售護膚用品等。