為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則
3.微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
4.內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
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