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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則的通告（2021年第2號）

2021-01-18 22:57:00 國家藥監(jiān)局網站

為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則（見附件），現予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則.doc

2. X射線計算機體層攝影設備同品種臨床評價技術審查指導原則.doc

國家藥監(jiān)局

2021年1月15日

(責任編輯:蒔伊)

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