巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品包裝錯誤問題,生產(chǎn)商Bard Peripheral Vascular, Inc.對PTA球囊擴張導管(注冊證號:國械注進20183032612)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2020年11月20日
Bard Peripheral Vascular, Inc.對PTA球囊擴張導管主動召回.pdf