中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (廣島) 6月8日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的關(guān)于藥品質(zhì)量抽檢通告顯示,16批次藥品不符合規(guī)定,不合格問題為性狀、鑒別、含量測(cè)定等。
性狀項(xiàng)目不合格問題突出
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)注意到,本次抽檢通報(bào)的16批次不合格藥品的問題主要集中在性狀項(xiàng)目不合格,上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司、北京大恒倍生藥業(yè)有限公司、哈爾濱市潤(rùn)禾中藥飲片加工廠等上“黑榜”。
標(biāo)稱上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸小檗堿片被檢出性狀項(xiàng)目不合格;標(biāo)稱該公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊被檢測(cè)出【檢查】(溶出度)項(xiàng)目不合格。
標(biāo)稱北京大恒倍生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的海風(fēng)藤被檢出性狀項(xiàng)目不合格(部分具海風(fēng)藤性狀特征,部分不具海風(fēng)藤性狀特征)。
標(biāo)稱哈爾濱市潤(rùn)禾中藥飲片加工廠生產(chǎn)的蜜款冬花被檢出性狀項(xiàng)目不合格(具蜜款冬花的性狀特征,已發(fā)霉);標(biāo)稱該公司生產(chǎn)的胖大海被檢出性狀項(xiàng)目不合格(具胖大海的性狀特征,已發(fā)霉)。
據(jù)悉,性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反應(yīng)藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定,可能涉及以下幾種情形:藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)取?/p>
2家藥企曾因產(chǎn)銷劣藥遭處罰
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),上述藥企并非首次被查出問題。其中,2家藥企曾因產(chǎn)銷劣藥被市場(chǎng)監(jiān)管部門處罰。
天眼查數(shù)據(jù)顯示,上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司因違法從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),于2016年12月29日被鐵力市市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款8.14萬元;沒收違法所得和非法財(cái)物0.335042萬元;法律、法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰方式。此外,該公司因產(chǎn)、銷劣藥,于2017年9月4日被黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局處罰。
天眼查數(shù)據(jù)顯示,哈爾濱市潤(rùn)禾中藥飲片加工廠因產(chǎn)銷劣藥,在2018年多次遭處罰。
哈爾濱市潤(rùn)禾中藥飲片加工廠因生產(chǎn)、銷售劣中藥飲片“粉葛”(批號(hào):16030301),于2018年11月19日被黑龍江省藥品監(jiān)督管理局沒收銷售劣藥的違法所得2730元,處該批藥品貨值金額2倍罰款5460元,合計(jì)罰沒款8190元。該公司因生產(chǎn)、銷售劣中藥飲片“花椒”(批號(hào):15090701),于同一時(shí)間被黑龍江省藥品監(jiān)督管理局沒收銷售劣藥的違法所得3650元,處該批藥品貨值金額2倍罰款7300元,合計(jì)罰沒款10950元。
哈爾濱市潤(rùn)禾中藥飲片加工廠因產(chǎn)、銷劣中藥飲片“白花蛇舌草”(批號(hào):16030301),于2018年5月7日被黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局沒收劣中藥飲片白花蛇舌草3公斤,沒收銷售劣藥的違法所得607元,處該批藥品貨值金額2倍罰款1352元,合計(jì)罰沒款1959元。
天眼查數(shù)據(jù)顯示,北京大恒倍生藥業(yè)有限公司因采購(gòu)不合格料酒,于2020年3月5日被北京市順義區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒收“宴泰精制料酒”3瓶;沒收違法所得人民幣6元;罰款人民幣23000元整。