中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步推進疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量風險和安全隱患整治，迎接疫苗國家監(jiān)管體系評估，保障轄區(qū)疫苗質(zhì)量安全，福建省廈門市思明區(qū)市場監(jiān)督管理局于6月2日抽調(diào)精干力量組成2個檢查組，赴轄區(qū)2家二級產(chǎn)科醫(yī)院對其疫苗購進、儲藏、使用等情況進行現(xiàn)場檢查。

檢查采取飛行檢查方式進行，所謂飛行檢查是指藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨立性、高效性等特點?，F(xiàn)場對疫苗質(zhì)管進行了檢查，兩家醫(yī)療機構(gòu)都嚴格執(zhí)行了法律法規(guī)的要求，所有的疫苗都從區(qū)疾控中心配送，并按規(guī)定做好記錄，設(shè)施設(shè)備也符合疫苗貯存要求。因尚在疫情期間，兩家二級產(chǎn)科均未開展接生業(yè)務(wù)，新生兒必須接種的卡介苗及乙肝疫苗均已退回疾控中心。現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)違反疫苗監(jiān)管法律法規(guī)及涉及疫苗流通使用違法行為。

今年來，思明區(qū)市場監(jiān)督管理局已經(jīng)對轄區(qū)疾控中心、10個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及3家二級產(chǎn)科醫(yī)院進行了疫苗質(zhì)管情況檢查工作。檢查工作重點放在嬰幼兒接種的疫苗上，全力保障轄區(qū)嬰幼兒的疫苗質(zhì)量安全。轄區(qū)接種單位整體上質(zhì)管狀況良好，疫苗來源均是區(qū)疾控配送，未發(fā)現(xiàn)擅自采購疫苗的情況。各單位均配備了貯存冰箱，有些單位還配備了電子溫度報警器，一旦出現(xiàn)超溫情況，將會有兩名負責人在一分鐘內(nèi)接到短信，以便迅速對異常情況進行處理，還有些單位配備了備用電源，確保疫苗質(zhì)量安全的“萬無一失”。檢查過程中，思明區(qū)市場監(jiān)管局也與各單位就新疫苗管理法的法規(guī)要求進行了宣傳貫徹，并對不良反應(yīng)事件的處理機制進行了溝通交流，確保在不良反應(yīng)事件發(fā)生時，各部門的配合更加順暢，能夠在最短的時間內(nèi)做好不良反應(yīng)事件的處理工作。（通訊員 石欣蕾）