關(guān)于生產(chǎn)醫(yī)學教學用人體模型是否需要申請生產(chǎn)許可證的問題,市場監(jiān)管總局近日回復。
問:
您好,我們公司自主研發(fā)了一種接近人體組織的彈性材料體模,目前準備生產(chǎn)銷售作為醫(yī)院和學校進行醫(yī)學培訓、教學等使用。想咨詢一下,像我們這種情況,是否需要申請生產(chǎn)許可證以及申請生產(chǎn)許可證的類別是什么,謝謝。
總局回復:
您好!您咨詢的問題答復如下: 根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》(國發(fā)〔2019〕19號)的規(guī)定,彈性材料體模不實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。
回復部門:產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理司