根據(jù)江西科睿藥業(yè)有限公司的申請,我局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,認(rèn)為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:
企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 |
江西科睿藥業(yè)有限公司 | 生產(chǎn)地址2:江西省贛州市章貢區(qū)青峰大道188號 | 甲鈷胺片(國藥準(zhǔn)字H20051440)(片劑,151車間,片劑A線) | 2024年7月30-31日 | 本次檢查甲鈷胺片(國藥準(zhǔn)字H20051440)(片劑,151車間,片劑A線) 符合藥品GMP |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月22日