中國質量新聞網(wǎng)訊 2024年6月至7月,內蒙古呼倫貝爾根河市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員先后到根河市滿歸鎮(zhèn)、阿龍山鎮(zhèn)、金河鎮(zhèn)、得耳布爾鎮(zhèn)開展“兩品一械”領域飛行檢查。
此次檢查,執(zhí)法人員堅持問題導向,突出檢查重點,做到了檢查的“全覆蓋、嚴執(zhí)法、重實效”。一是根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,分別從質量管理與職責、人員管理、文件、設置與設備、采購預驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理等八個方面共176條對藥品零售行為進行了符合性檢查;二是檢查藥品經(jīng)營使用單位對二類精神藥品購銷渠道、安全管理制度執(zhí)行情況,重點檢查右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑等二類精神藥品,嚴防流弊事件發(fā)生;三是對疫苗質量安全進行監(jiān)督檢查,是否建立真實完整的疫苗購進、驗收、使用記錄,檢查疫苗儲存、運輸是否嚴格落實疫苗和冷鏈的管理要求;四是醫(yī)療器械購進渠道是否合法,是否有醫(yī)療器械購進票據(jù)及購進驗收記錄,醫(yī)療器械是否做到分類擺放等;五是對化妝品經(jīng)營使用單位進行不合格化妝品和染發(fā)類化妝品專項檢查,以祛斑美白、燙染發(fā)、兒童化妝品、牙膏等品種作為重點檢查對象,主要檢查經(jīng)營資質是否合法、是否建立進貨查驗臺賬、產品是否在有效期內等內容,并宣傳使用“化妝品監(jiān)管APP”。六是督促各衛(wèi)生院、診所、藥店等發(fā)揮哨點作用,指導各單位上報藥化械不良反應報告,強化藥化械不良反應上報工作。
此次飛行檢查,共檢查4家衛(wèi)生院、4家診所、22家藥店和4家化妝品經(jīng)營使用單位,下達責令改正和警告6份。通過檢查進一步規(guī)范了藥化械經(jīng)營使用單位的市場秩序,督促藥化械經(jīng)營使用單位落實好質量安全主體責任,守牢藥化械安全底線。下一步,根河市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大對“兩品一械”領域的監(jiān)督檢查力度,全力保障藥化械安全穩(wěn)定,切實維護人民群眾身體健康和合法權益。(來源:內蒙古呼倫貝爾市市場監(jiān)管局網(wǎng)站)