中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為推動藥品安全鞏固提升行動走深走實，提升藥品監(jiān)管水平，今年來，江西省于都縣市場監(jiān)督管理局強化工作部署，組織集中縣局機關、基層分局業(yè)務骨干組建藥品安全鞏固提升行動專項檢查工作專班，劍指突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，以防范風險、查辦案件、提升能力為切入點，開展藥品安全鞏固提升行動專項檢查，全方位夯實藥品安全底線，增強人民群眾獲得感、安全感、幸福感和滿意度。

劍指問題隱患，提升監(jiān)管能效。進一步發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢技術(shù)支撐作用，全面掌握藥品質(zhì)量安全情況，聚焦城鄉(xiāng)接合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店、醫(yī)療機構(gòu)、整形美容機構(gòu)等重點單位，通過監(jiān)督抽檢、不良反應/事件監(jiān)測、藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測、投訴舉報等多種手段，發(fā)現(xiàn)問題隱患，及時防控安全風險。結(jié)合有因檢查、日常檢查、飛行檢查等多種檢查方式，努力增強檢查的靶向性、有效性。對重點領域、薄弱環(huán)節(jié)、重點監(jiān)管主體進行檢查。秉持“走出去、請進來、傳幫帶”理念，檢查過程中確保檢查單位屬地監(jiān)管分局有人跟班學習，實現(xiàn)“以查代訓”，夯實監(jiān)管執(zhí)法的基本功，達到“改進工作方法，相互交流學習，提升基層監(jiān)管能力，強化基層監(jiān)管隊伍建設；創(chuàng)新檢查方式，增強主體責任意識、推動企業(yè)規(guī)范管理，提高企業(yè)管理水平”的工作目標。

劍指經(jīng)營主體，督促落實主體責任。抽取藥械化經(jīng)營使用單位，重點檢查《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)落實情況，以及是否合法渠道購進產(chǎn)品，是否取得國家批準的證明文件，是否依規(guī)儲存、保養(yǎng)、銷毀，是否按照規(guī)定報告疑似藥品（疫苗）不良反應事件報告，是否銷售使用過期失效淘汰的藥械化產(chǎn)品等內(nèi)容。同時要求各單位履行質(zhì)量安全主體責任，進一步加強藥械化相關法規(guī)學習培訓，嚴格落實相關規(guī)定，提高質(zhì)量意識、責任意識和守法意識，規(guī)范藥械化經(jīng)營使用行為。

劍指不正之風，提升民眾滿意度。結(jié)合《全縣市場監(jiān)管領域群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治工作方案》和《于都縣食品藥品安全領域群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治工作方案》，聚焦藥品安全領域存在的經(jīng)營使用單位主體責任落實不到位、監(jiān)管部門監(jiān)管責任履行不到位的問題，嚴肅查處藥品安全領域經(jīng)營主體損害群眾利益的違法違規(guī)行為和腐敗問題，切實解決好藥品安全領域事關群眾切身利益的急難愁盼問題。

劍指經(jīng)營亂象，重拳打擊違法行為。此次交叉互查，現(xiàn)場實訓基層監(jiān)管人員100余名，共出動執(zhí)法人員360余人次，共檢查藥品零售企業(yè)237家、醫(yī)療機構(gòu)930家、三類醫(yī)療器械40家、化妝品300家，對38家違規(guī)企業(yè)進行立案查處，其中移送公安的涉刑假藥案件1件、無證經(jīng)營窩點1個，有力規(guī)范和凈化了藥品市場秩序。

下一步，于都縣市場監(jiān)管局將增強監(jiān)管威懾力，以強有力的監(jiān)管全方位筑牢“兩品一械”安全屏障，不斷提升藥品安全監(jiān)管工作質(zhì)效，切實維護人民群眾用藥用械用妝安全，適應藥品安全新形勢新要求。（通訊員 王雨林）