中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為深入推進藥品安全鞏固提升行動,確保藥品安全形勢穩(wěn)定,保障公眾用藥安全,近日,江蘇省鹽南高新區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)市局統(tǒng)一部署,對轄區(qū)內(nèi)零售、使用環(huán)節(jié)藥品開展藥品抽檢工作。
周密部署,制定抽檢計劃
此次藥品抽檢嚴格落實《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定,以國家集采中選品種、醫(yī)保目錄品種等常用藥物為重點抽檢品種,以藥品零售藥店、基層醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、衛(wèi)生室等為重點抽檢對象。抽樣現(xiàn)場,執(zhí)法人員與市食藥中心工作人員一起核實藥品的關(guān)鍵信息,對抽樣品種的規(guī)格、批號、生產(chǎn)單位等信息認真核對,現(xiàn)場打印《藥品抽樣記錄單》《藥品封簽》及《藥品抽樣告知及反饋單》,并簽字蓋章確認,確保抽樣數(shù)量準確、封裝規(guī)范、過程合規(guī)。
監(jiān)檢結(jié)合,強化日常監(jiān)管
執(zhí)法人員將抽檢工作與日常監(jiān)管效率有機結(jié)合,加強藥品零售、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,重點檢查抽樣單位是否存在從非法渠道購進假藥的行為,是否存在購進銷售(使用)非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的行為,是否存在銷售(使用)變質(zhì)藥品的行為,是否存在銷售(使用)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍藥品的行為,全面摸清各類藥品質(zhì)量安全狀況,及時排除存在的風(fēng)險隱患,嚴防嚴控質(zhì)量安全風(fēng)險。
堅持靶向,跟蹤覆蓋抽檢
執(zhí)法人員對上一年度在國家藥品抽檢、外省藥品抽檢、各類專項抽檢及全省年度抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品種,作做好跟蹤覆蓋抽檢;如無法抽到相關(guān)品種的,應(yīng)對被抽樣企業(yè)或單位的其他品種開展跟蹤抽檢。執(zhí)法人員根據(jù)抽檢結(jié)果,做好抽檢不合格藥品的跟蹤處置工作,嚴厲打擊制售假藥行為,凈化藥品市場,有效防范重大藥品安全事件的發(fā)生。
下一步,該局將持續(xù)推進藥品抽樣工作,繼續(xù)用好“監(jiān)檢結(jié)合”的組合拳,強化藥品抽檢信息預(yù)警功能,堅守藥品安全底線,切實保障群眾用藥安全。(周洪濤 崔淑瑜)