國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
藥監(jiān)綜械管函〔2024〕337號
為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。
請于2024年7月15日前將意見反饋至qxjgec@nmpa.gov.cn,郵件主題請注明“醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則—意見建議反饋”。
附件:1.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
2.意見建議反饋表模板
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年6月26日
藥監(jiān)綜械管函〔2024〕337號附件2.docx