中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,天津市武清區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局深入轄區(qū)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu),開(kāi)展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理監(jiān)督檢查工作。
檢查過(guò)程中,執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立和執(zhí)行情況,醫(yī)療器械資質(zhì)審核、采購(gòu)、驗(yàn)收、出入庫(kù)以及建檔保存情況,醫(yī)療器械貯存、維護(hù)情況,以及是否存在使用過(guò)期、失效、不合格醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
采取監(jiān)管、服務(wù)和普法相結(jié)合的形式,一方面對(duì)照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范指導(dǎo),就企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理中存在的問(wèn)題疑惑予以解答;另一方面督促企業(yè)履行主體責(zé)任,強(qiáng)化制度執(zhí)行、人員培訓(xùn)、自查自糾等關(guān)鍵環(huán)節(jié),切實(shí)提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理能力。
截至目前,已檢查相關(guān)經(jīng)營(yíng)者10戶(hù)次,督促整改問(wèn)題5個(gè)。下一步,武清區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將以行風(fēng)建設(shè)為抓手,加大調(diào)查研究力度,堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重,保障人民群眾用械安全。(周一凡)